Oxycardil 60 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diltiazemi hydrochloridum

Dostępny od:

VEDIM Sp. z o.o.

Kod ATC:

C08DB01

INN (International Nazwa):

Diltiazemi hydrochloridum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121137; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121113; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121120

Status autoryzacji:

2023-12-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYCARDIL 60, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Diltiazemi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxycardil 60 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycardil 60
3.
Jak stosować lek Oxycardil 60
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxycardil 60
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYCARDIL 60 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxycardil 60 należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Leki te działają na mięśnie
gładkie naczyń, mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek
Oxycardil 60 jest wskazany
w leczeniu:
•
choroby niedokrwiennej serca pod postacią:
- dusznicy bolesnej stabilnej
- dusznicy bolesnej niestabilnej
- dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)
•
nadciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCARDIL 60
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU OXYCARDIL 60
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
oraz u pacjentów:
•
z zespołem chorego węzła zatokowego u pacjentów bez wszczepionego
rozrusznika,
•
z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia u chorych bez
wszczepionego
rozrusznika,
•
z ciężką bradykardią (mniej niż 40 uderz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxycardil 60, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 tabletka powlekana zawiera 60 mg diltiazemu chlorowodorku (
_Diltiazemi hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 71 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej) oraz 0,5 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba niedokrwienna serca pod postacią:
- dusznicy bolesnej stabilnej,
- dusznicy bolesnej niestabilnej,
- dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala).
Nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych.
Choroba niedokrwienna serca
Trzy razy na dobę 1 tabletka produktu Oxycardil 60 (co odpowiada 180
mg diltiazemu chlorowodorku
na dobę). Dawka leku może być stopniowo zwiększona do 360 mg
diltiazemu chlorowodorku na
dobę. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem
klinicznym, zaleca się
sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki
leku.
Nadciśnienie tętnicze
Trzy razy na dobę 1 tabletka produktu Oxycardil 60 (co odpowiada 180
mg diltiazemu chlorowodorku
na dobę). W zależności od odpowiedzi pacjenta na lek, dawka leku
może być stopniowo zwiększona
do maksymalnej dawki 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę.
W przypadku wystąpienia zadowalającego efektu hipotensyjnego,
wskazane jest rozważenie
zmniejszenia dawki diltiazemu chlorowodorku.
Oxycardil 60 musi być ostrożnie stosowany u pacjentów z
zaburzeniami czynnością wątroby i (lub)
nerek oraz u osób w podeszłym wieku.
2
_Dzieci i młodzież _
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie
wiekowej nie zostały ocenione.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, przed posiłkami,
popijając wystarczającą i