OXINEST

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostępny od:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

Kod ATC:

ANESTESICOS

Dziedzina terapeutyczna:

ANESTESICOS

Status autoryzacji:

Cancelado/Caduco

Data autoryzacji:

2002-06-20

Ulotka dla pacjenta

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OXINEST
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de benoxinato 4,0 mg/mL
(oxibuprocaína)
BULA PARA O PACIENTE
2
COLÍRIO OXINEST
®
CLORIDRATO DE BENOXINATO 0,4%
(OXIBUPROCAÍNA)
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de
benoxinato (oxibuprocaína) (4 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) contém: 4,0 mg de cloridrato de benoxinato (0,118
mg/gota).
Veículo: glicerol, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de benzalcônico,
ácido clorídrico/hidróxido de sódio, para ajuste de pH e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OXINEST
®
é indicado para anestesia do globo ocular em cirurgias leves,
retirada de corpos
estranhos e procedimentos diagnósticos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OXINEST
®
apresenta ação anestésica local. O nível de anestesia diminui em
20 a 30 minutos;
em uma hora a córnea está normal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OXINEST
®
não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos
componentes
da fórmula.
OXINEST
®
NÃO DEVE SER USADO SEM SUPERVISÃO MÉDICA.
3
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não
permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
OXINEST
®
é de uso tópico ocular.
OXINEST
®
DEVE SER USADO COM CAUTELA POR PACIENTES COM ALERGIAS CONHECIDAS,
DOENÇA
CARDÍACA, HIPERTIREOIDISMO OU QUE APRESENTEM NÍVEIS ANORMAIS OU
REDUZIDOS DE ESTERASES
PLASMÁTICAS.
Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho. Evite
esfregar os olhos e proteja-os
de poeira, fagulhas, ou de qualquer outra agressão enquanto estiverem
anestesiados.
O USO PROLONGADO PODE RESULTAR EM OPACIFICAÇÃO CORNEANA, SEGUIDA DE
PERDA DA VISÃO OU
PERF

Charakterystyka produktu

1
OXINEST
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de benoxinato 4,0 mg/mL
(oxibuprocaína)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
2 COLÍRIO OXINEST
®
CLORIDRATO DE BENOXINATO 0,4%
(OXIBUPROCAÍNA)
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de
benoxinato (oxibuprocaína) (4 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) contém: 4,0 mg de cloridrato de benoxinato (0,118
mg/gota).
Veículo: glicerol, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de benzalcônico,
ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OXINEST
®
é indicado para anestesia do globo ocular em cirurgias leves,
retirada de corpos
estranhos corneanos e conjuntivais e procedimentos diagnósticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) bloqueia a condução
sensorial, tanto das fibras
motoras
como
autonômicas
e
a
excitabilidade
dos
nociceptores,
sendo
que
estudos
demonstraram
que
uma
solução
a
0,4%
deste
fármaco
é
eficiente
como
anestésico
em
procedimentos oftálmicos. A sensação de dor é local e
reversivelmente reduzida, sendo que a
oxibuprocaína possui uma atividade anestésica local dez vezes maior
que a cocaína.
1
1
BAUSCH & LOMB Pty Limited, Bula Minims
®
, 5 pgs, 19 June 2000.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) pode ser usado para
tonometria, gonioscopia,
remoção de corpos estranhos na córnea e para procedimentos
cirúrgicos rápidos na córnea ou
conjuntiva. Dentro de 60 segundos após instilação única de 0,08 mL
de solução a 0,4% produz-
3
se anestesia adequada para tonometria, três gotas instiladas em
intervalos de 90 segundos
permitem a remoção de corpos estranhos na córnea. O nível de
anestesia diminui em 20 a 30
minutos; em uma hora a c