OXiN 21,0 - 22,4 % (v/v) Gaz medyczny sprężony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium

Dostępny od:

Linde Gas a.s

Kod ATC:

V03AN05

INN (International Nazwa):

Oxygenium

Dawkowanie:

21,0 - 22,4 % (v/v)

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny sprężony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 2 l (200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337513; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l (200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337520; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l (200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337537; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (150 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337445; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l (200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337506; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l (150 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337452; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l (200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337544; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l (150 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337476; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l (150 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337469; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l (200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337490; Zawartość opakowania: 1 wiązka (12 butli 200 barów) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991337483

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OXIN, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY
TLEN 21,0 – 22,4% V/V
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN
3.
Jak stosować lek OXiN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OXiN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OXiN jest gazem medycznym dostarczanym w butlach gazowych pod
ciśnieniem.
Produkt leczniczy należy do grupy „Pozostałe środki lecznicze,
gazy medyczne”.
Naturalne powietrze otoczenia (atmosferyczne) jest zastępowane lekiem
OXiN w określonych
sytuacjach, między innymi:
–
w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas terapii
wentylacyjnej;
–
w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia;
–
jako gaz nośny przy nebulizacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXIN:
Brak ograniczeń odnośnie stosowania leku OXiN przy normalnym
ciśnieniu atmosferycznym.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Przed rozpoczęciem stosowania leku OXiN należy omówić to z
lekarzem.
Niepoprawne użycie i obchodzenie się z gazowym sprężonym
powietrzem medycznym może
wywołać szkodliwe skutki zdrowotne z powodu ciśnienia gazu.
DZIECI
Ostrzeże

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXiN, gaz medyczny sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zawiera:
tlen 21,0 – 22,4% v/v
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny sprężony
OXiN jest bezbarwnym gazem pozbawionym zapachu i smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syntetyczne powietrze medyczne jest podawane wziewnie zamiast
powietrza atmosferycznego w
uzasadnionych sytuacjach w opiece medycznej.
Wskazania do stosowania syntetycznego powietrza medycznego:
–
jako część przepływu świeżego gazu podczas terapii
wentylacyjnej;
–
jako część przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia;
–
jako gaz nośny przy nebulizacji.
Syntetyczne powietrze medyczne można stosować u pacjentów w każdym
wieku: noworodków,
niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Syntetyczne powietrze medyczne można stosować we wszystkich grupach
wiekowych.
W razie konieczności produkt można mieszać z tlenem medycznym. W
ten sposób uzyskuje się
mieszaninę gazów o wymaganej zawartości tlenu według poniższego
wzoru, która zapewnia
odpowiedni stopień utlenowania (P
a
O
2
/SaO
2
/SpO
2
):
Stężenie tlenu wyznaczane jest z poniższego wzoru:
FiO
2
= (litry powietrza/ min x 0,21 + litry tlenu /min x 1,00) x 100
litry podawanej mieszaniny (litry powietrza/ min + litry tlenu/min)
Przykład: (4 x 0,21 + 4 x 1,00) x 100 / 8 = 484/8 = 60,5% tlenu (FiO
2
0,605)
_Dzieci i młodzież _
Syntetyczne powietrze medyczne można stosować we wszystkich grupach
wiekowych: u
noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
_ _
Jako część przepływu świeżego gazu podczas terapii wentylacyjnej
U pacjentów oddychających samodzielnie:
Do wspomagania wentylacji lub w przypadku prowadzenia kontrolowanej
wentylacji za
pośrednictwem maski twarzowej, rurki intubacyjnej lub
tracheostomijnej. W intensywnej terapii
syntetyczne powietrze medyczne jest cz