oxalato de escitalopram

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Dostępny od:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Nazwa):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIDEPRESSIVOS

Podsumowanie produktu:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1044002040015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1044002040023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1044002040031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1044002040041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1044002040058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1044002040066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1044002040074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1044002040082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1044002040090 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1044002040104 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1044002040112 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1044002040120 - - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1044002040139 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1044002040147 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2018-02-05

Ulotka dla pacjenta

OXALATO DE ESCITALOPRAM
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 mg e 20 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 30 comprimidos revestidos contendo 10 mg ou 20 mg de
oxalato de escitalopram.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
escitalopram (na forma de oxalato de
escitalopram).................................. 10 mg*
excipientes**
q.s.p......................................................................................
1 comprimido
*10 mg de escitalopram equivalem a 12,77 mg de oxalato de
escitalopram.
**Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, talco, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, polidextrose, triglicerídeo de
cadeia média, copovidona, dióxido de
titânio e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
escitalopram (na forma de oxalato de
escitalopram).................................. 20 mg*
excipientes**
q.s.p......................................................................................
1 comprimido
*20 mg de escitalopram equivalem a 25,55 mg de oxalato de
escitalopram.
**Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, talco, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, polidextrose, triglicerídeo de
cadeia média, copovidona e dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O oxalato de escitalopram
é indicado para:
• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da
depressão;
• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
• Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
oxalato de escitalopram
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina
(ISRS)

Charakterystyka produktu

OXALATO DE ESCITALOPRAM
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 mg e 20 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 30 comprimidos revestidos contendo 10 mg ou 20 mg de
oxalato de escitalopram.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
escitalopram (na forma de oxalato de
escitalopram).................................. 10 mg*
excipientes**
q.s.p......................................................................................
1 comprimido
*10 mg de escitalopram equivalem a 12,77 mg de oxalato de
escitalopram.
**Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol,
polidextrose, triglicerídeo de cadeia média, copovidona, dióxido de
titânio e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
escitalopram (na forma de oxalato de
escitalopram).................................. 20 mg*
excipientes**
q.s.p......................................................................................
1 comprimido
*20 mg de escitalopram equivalem a 25,55 mg de oxalato de
escitalopram.
**Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol,
polidextrose, triglicerídeo de cadeia média, copovidona e dióxido
de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O oxalato de escitalopram é indicado para:
- Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
- Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
- Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
- Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de simil