Ovesterin 0.5 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Østriol

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Limited

Kod ATC:

G03CA04

INN (International Nazwa):

estriol

Dawkowanie:

0.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Vagitorie

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 15 stk

Typ recepty:

F

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2001-01-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
OVESTERIN 0,5 MG, VAGITORIER
淡
STRIOL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek
eller sykepleier har fortalt deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel m
奪
Ovesterin vagitorier brukes med forsiktighet for
奪
oppn
奪
best mulig resultat.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter 3-4
uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ovesterin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ovesterin
3.
Hvordan du bruker Ovesterin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ovesterin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ovesterin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ovesterin er en hormonerstatningsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det inneholder det
kvinnelige kj
淡
nnshormonet
淡
striol (et
淡
strogen).
Ovesterin brukes til:
Behandling av lokale underlivsplager som skyldes mangel p
奪 淡
strogen i og etter overgangsalderen
I overgangsalderen reduseres mengden
淡
strogen som produseres i en kvinnes kropp gradvis. Dersom
eggstokkene fjernes ved operasjon (ovariektomi) f
淡
r overgangsalderen, vil
淡
strogenproduksjonen
reduseres veldig br
奪
tt.
Mangelen p
奪 淡
strogener i overgangsalderen kan gj
�

Charakterystyka produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ovesterin 0,5 mg, vagitorie
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 vagitorie inneholder 0,5 mg østriol
Hjelpestoffer med kjent effekt: Makrogolstearyleter og
glyserylricinoleate.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Vagitorie
Hvite til lett kremfargede vagitorier.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

BEHANDLING AV VAGINALE SYMPTOMER PÅ ØSTROGENMANGEL:

Behandling av symptomer på vaginal atrofi på grunn av
østrogenmangel hos
postmenopausale kvinner.

Atrofisk vaginitt og vulvitt, kolpitt, kraurosis og pruritus vulvae,
dyspareuni, benigne
ulcerasjoner i vagina og på portio, pre- og postoperativt ved
vaginale operasjoner.

Profylakse ved kronisk residiverende cystouretritter ved
østrogenmangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ovesterin er et rent østrogenpreparat som kan gis til kvinner med
eller uten livmor.
Dosering

Ved urogenital atrofi:
1 vagitorie pr. dag de første ukene (maksimalt 4 uker), etterfulgt av
gradvis reduksjon basert
på symptomlindring, til en vedlikeholdsdose (f.eks. 1 vagitorie 2
kvelder pr. uke) nås.

Preoperativt:
Behandlingen bør startes 2 uker før operasjonen med 1 vagitorie hver
kveld.

Postoperativt:
1 vagitorie hver kveld i minst 2 uker.
Glemt dose skal tas så fort som mulig. Dobbelt dose bør unngås.
Administrasjonsmåte
Ovesterin vagitorier bør settes vaginalt om kvelden ved sengetid.
Ved oppstart av og fortsatt behandling for postmenopausale symptomer,
skal den laveste effektive
dose benyttes i kortest mulig tid (se også pkt. 4.4).
Når det gjelder Ovesterin vaginalkrem og vagitorier hvor den
systemiske eksponeringen for østriol
forblir nær det normale postmenopausale området ved bruk to ganger i
uken, anbefales det ikke å
bruke et progestogen i tillegg (se imidlertid punkt 4.4).
Behandlingen kan starte når som helst for kvinner som ikke allerede
står på HRT behandling eller
kvinner som bytter fra en kontinuerlig HRT kombinasjonsbehandling.
Kvinner som bytter fra en
sykl