Ovaleap 900 IU/1.5 ml Soluzione iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

follitropinum alfa

Dostępny od:

Future Health Pharma GmbH

Kod ATC:

G03GA05

INN (International Nazwa):

follitropinum alfa

Forma farmaceutyczna:

Soluzione iniettabile

Skład:

follitropinum alfa 900 U.I., natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, polysorbatum 20, antiox.: methioninum 750 µg, conserv.: alcohol benzylicus 15 mg, benzalkonii chloridum 30 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Stimolare il loro sviluppo follicolare in anovulatorischen Condizioni, in caso di un medico assistita Reproduktionsprogrammen e nelle Donne con grave LH e FSH Mancanza; Stimolazione della Spermatogenesi

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Ovaleap® soluzione iniettabile s.c.
Teva Pharma AG
Che cos’è Ovaleap e quando si usa?
Ovaleap contiene il principio attivo denominato follitropina alfa. La
follitropina alfa è un ormone
follicolostimolante (FSH) appartenente alla famiglia di ormoni
definiti gonadotropine. Le
gonadotropine sono ormoni sessuali e svolgono un ruolo importante
nella riproduzione. La
follitropina alfa in Ovaleap è ottenuta con particolari tecniche
biotecnologiche.
Nella donna la principale azione di Ovaleap è il supporto allo
sviluppo di follicoli maturi nelle ovaie.
Ovaleap può essere utilizzato unicamente dietro prescrizione medica e
sotto stretto controllo medico.
Ovaleap è indicato nella donna nei seguenti casi:
·Per il trattamento di pazienti che presentano disturbi della
fertilità dovuti a carenza di FSH. La
somministrazione di Ovaleap favorisce la maturazione di un solo
follicolo nell'ovaio. In questo
follicolo cresce un ovulo, che sarà espulso durante l'ovulazione
grazie all'effetto di un altro ormone
(gonadotropina corionica umana o hCG), e potrà quindi essere
fecondato.
·Per la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo (e quindi di
più ovociti) in donne sottoposte a
tecniche di riproduzione assistita come «la fertilizzazione in
vitro», «il trasferimento intratubarico di
gameti» o «il trasferimento intratubarico di zigoti».
·In donne che non ovulano a causa di una produzione molto scarsa di
ormoni della fertilità (FSH e
LH), Ovaleap è usato insieme ad un altro ormone denominato lutropina
alfa (ormone luteinizzante
umano ricombinante o r-LH), per indurre lo sviluppo dei follicoli.
Nell'uomo la principale azione di Ovaleap è l'induzione della
spermatogenesi (produzione di
sperma).
·Ovaleap, in associazione con un altro ormone (gonadotropina
corionica umana o hCG), è indicato
negli uomini per indurre la produzione di sperma e la cui infertilità
è legata ad insufficienza di certi
ormoni.
Il trattamento deve essere intrapreso da un medico specialista in
andrologia, il quale

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