OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

hexamidine

Dostępny od:

AELSLIFE

INN (International Nazwa):

hexamidine

Dawkowanie:

0,06 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 100 ml > hexamidine : 0,06 g . Sous forme de : hexamidine (diiséthionate d') 0,10 g > lidocaïne : 0,40 g . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 0,50 g

Droga podania:

auriculaire

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 20 ml avec compte-gouttes PVC

Dziedzina terapeutyczna:

ANTISEPTIQUE ASSOCIE A UN ANESTHESIQUE LOCAL.

Podsumowanie produktu:

341 319-7 ou 34009 341 319 7 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 20 ml avec compte-gouttes PVC - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/2010;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1996-06-14

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire
HEXAMIDINE / LIDOCAINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OTOMIDE,
solution pour instillation
auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE associé à un ANESTHESIQUE LOCAL
Otologie.
(S: Organes des sens)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antiseptique et un anesthésique local.
Il est utilisé pour calmer la douleur au cours de certaines otites à
tympan fermé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OTOMIDE,
solution pour instillation
auriculaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISER JAMAIS OTOMIDE, SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
de perforation du tympan d'ori

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-isethionate d'hexamidine
.................................................................................................................
0,10 g
(Quantité correspondante en HEXAMIDINE
..........................................................................................
0,06 g)
Chlorhydrate de lidocaïne
....................................................................................................................
0,50 g
(Quantité correspondante en LIDOCAINE
............................................................................................
0,40 g)
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local à visée antalgique, de certains
états inflammatoires et douloureux de l'oreille moyenne à
tympan fermé:
·
otite moyenne aiguë congestive,
·
otite grippale, dite phlycténulaire,
·
otite barotraumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans
l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
A l'aide du compte-gouttes, instiller une dizaine de gouttes en "bain
d'oreille" de 10 à 15 minutes, 2 à 3 fois par jour, dans
l'oreille atteinte.
4.3. Contre-indications
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir
rubrique 4.4).
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE PRESCRIPTION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire
risque de mettre en contact le produit avec les structures
de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à
leur ni