Osteocal D3 1200/800 Brausetabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

calcium, cholecalciferolum

Dostępny od:

Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

calcium, cholecalciferolum

Forma farmaceutyczna:

Brausetabletten

Skład:

calcium carbonas 3 g Endwerte. calcium 1,2 g, cholecalciferolum 800 U. I., cholecalciferoli Staub 8 mg, saccharinum natricum, natrii cyclamas, excipiens pro compresso.

Klasa:

D

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium- und Vitamin D3-Präparat

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2004-12-10

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Osteocal® D3 1200/800
Doetsch Grether AG
Was ist Osteocal D3 1200/800 und wann wird es angewendet?
Osteocal D3 1200/800 ist eine Kombination von Calciumcarbonat und
Vitamin D3 (Cholecalciferol).
Das Präparat eignet sich als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung bei
erwachsenen Personen mit
Calcium- und Vitamin D-Mangel oder bei Personen mit hohem Risiko für
einen Mangelzustand (z.B.
bei ungenügendem Konsum von Milchprodukten, bei ungenügender
Sonnenexposition) sowie zur
Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten
mit nachgewiesenem oder
hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
Wann darf Osteocal D3 1200/800 nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff, bei erhöhtem
Calciumspiegel im Blut
(Hyperkalzämie), erhöhter Calciumausscheidung im Harn
(Hyperkalziurie), stark beeinträchtigter
Nierenfunktion (Niereninsuffizienz), Nierensteinen (Calciumsteine),
bereits bestehender Vitamin-D-
Behandlung.
Wann ist bei der Einnahme von Osteocal D3 1200/800 Vorsicht geboten?
Da Osteocal D3 1200/800 bereits Vitamin D enthält, soll eine
zusätzliche Vitamin D-Einnahme nur
unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, um eine Überdosierung zu
vermeiden. Bei länger dauernder
Behandlung und/oder bei leicht beeinträchtigter Nierenfunktion wird
empfohlen, die mit dem Urin
ausgeschiedene Calcium-Menge kontrollieren zu lassen. Je nach Resultat
wird Ihr Arzt bzw. Ihre
Ärztin die Behandlung ev. reduzieren oder sogar unterbrechen. Bei
Behandlung mit
Digitalispräparaten (Herzglykosiden) oder Thiaziddiuretika
(harntreibenden Mitteln) erfordert eine
Verabreichung von Calcium in Kombination mit Vitamin D eine
regelmässige Überwachung: Sie
müssen in diesen Fällen unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder
Ihren Kardiologen bzw. Ihre
Kardiologin konsultieren. Bei Behandlung mit einem Biphosphonat,
Natriumfluorid, Cholestyramin,
Eisenpräparaten oder Paraffin sollte vor der Einnahme von Osteocal D3
1200/800 ein zeitlicher
Abstand von mind

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Osteocal® D3 1200/800
Doetsch Grether AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Aromatica
(Zitrone), Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Brausetablette Osteocal D3 1200/800 enthält:
Calcii carbonas 3.0 g corresp. 1200 mg Calcium, Cholecalciferolum 800
UI
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Calcium- und Vitamin-D-Supplementation bei erwachsenen Personen mit
Calcium- und Vitamin-D-
Mangelzustand oder bei hohem Risiko für einen Mangelzustand (z.B. bei
ungenügendem Konsum
von Milchprodukten, bei ungenügender Sonnenexposition).
Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei
Patienten mit nachgewiesenem oder
hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
1200 mg Calcium und 800 UI Cholecalciferol täglich, entsprechend:
1 Brausetablette Osteocal D3 1200/800.
Osteocal D3 1200/800 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bestimmt.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere und der Art der zu
behandelnden Erkrankung.
Die Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und sofort trinken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
schwere Niereninsuffizienz;
Hypercalcämie, Hypercalciurie, Hyperphosphatämie;
primärer Hyperparathyreoidismus;
Therapie mit Calcitriol (1,25(OH)2-Cholecalciferol) oder anderen
Vitamin-D-Metaboliten;
diffuses Plasmom;
Knochenmetastasen;
Nierensteine;
Calciumlithiasis;
Osteoporose aufgrund einer längeren Immobilisation;
längere Immobilisation mit Hypercalciurie und/oder Hypercalcämie;
D-Hypervitaminose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Langzeittherapie und/oder leichte Niereninsuffizienz: Kontrolle der
Calciurie; wenn diese 7,5
mmol/24 h übersteigt (300 mg/24 h), Reduktion oder momentanes
Absetzen der Therapie.
Vitamin-D3-Dosierung (Osteocal D3 1200/800 UI) und eventuelle andere
Verord