Ossimaxx 100 % v/v (200 bar) medicin. gas (samengep.) kader gascilinders (handwiel)

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Zuurstof 100 % v/v

Dostępny od:

Air Products SA-NV

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

Oxygen

Dawkowanie:

100 % v/v

Forma farmaceutyczna:

Medicinaal gas, samengeperst

Skład:

Zuurstof 100 %

Droga podania:

Inhalatie

Dziedzina terapeutyczna:

Oxygen

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 555377-04 - De grootte van de verpakking: 18 x 50 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 555377-03 - De grootte van de verpakking: 16 x 50 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 555377-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 555377-01 - De grootte van de verpakking: 11 x 50 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 555377-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2020-03-10

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OSSIMAXX, 100% V/V, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ossimaxx en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OSSIMAXX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ossimaxx bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven.
Farmacotherapeutische groep: medische gassen.
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
De therapie kan gebruikt worden
BIJ NORMALE DRUK
en bij
HOGE DRUK
.
A) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk wordt gebruikt:
o
als
HET LICHAAM EEN TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT
in het bloed of in een bepaald orgaan of om
dit te vermijden.
o
bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een specifieke hoofdpijn met
korte en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
B) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) dient
alleen door gekwalificeerd
personeel toegediend te worden, om risico op beschadigingen door te
sterke drukwisselingen te
voorkomen.
Zuurstoftherapie bij hoge druk wordt gebruikt:
o

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ossimaxx, 100% V/V, medicinaal gas, samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% V/V
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is
hyperbare zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het
bewustzijn hebben verloren,
neurologische verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige
acidose hebben of
zwanger zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte of van lucht- /gasembolie van
andere oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ossimaxx is bedoeld voor inademing of kunstmatige toevoer naar de
longen. Om irritatie van het
slijmvlies te voorkomen, moet de zuurstof worden bevochtigd en
eventueel worden voorverwarmd.
Dosering
De toediening van zuurstof vindt plaats op basis van medisch
voorschrift. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door de arts
vastgesteld, op basis van de
kenmerken van iedere aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(<70 mmHg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55 / 60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslissing om zuurstoftherapie te starten hangt af van de ernst van
de hypoxemie en het
individuele tolerantieniveau van de patiënt.
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTK