OSPEN 0,5MIU Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU

Dostępny od:

Sandoz GmbH, Kundl Array

Kod ATC:

J01CE02

INN (International Nazwa):

1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU

Dawkowanie:

0,5MIU

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

FENOXYMETHYLPENICILIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0045996 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056831 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-12

Ulotka dla pacjenta

1/6
SP.ZN. SUKLS223221/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
Ospen 0,5 MIU potahované tablety
Ospen 1 MIU potahované tablety
Ospen 1,5 MIU potahované tablety
_phenoxymethylpenicillinum kalicum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ospen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ospen
užívat
3.
Jak se přípravek Ospen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ospen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OSPEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ospen je antibiotikum, které hubí bakterie
způsobující infekce. Léčivou látkou přípravku
Ospen je fenoxymethylpenicilin.
Fenoxymethylpenicilin
je
penicilin
se
silným
antibakteriálním
účinkem.
Usmrcuje
citlivé,
rozmnožující se mikroorganizmy tím, že potlačuje výstavbu
jejich buněčných stěn.
Ospen se užívá:
-
k léčbě zánětu krčních mandlí a hltanu způsobeného
streptokoky
-
k léčbě infekce v oblasti dutiny ústní a stomatologických
infekcí
-
k léčbě Lymské borreliózy (erythema chronicum migrans) u dětí
-
k dokončení parenterální (injekční) aplikace benzylpenicilinu,
případně prokain-benzylpenicilinu
−
jako alternativa prokain-benzy

Charakterystyka produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS223221/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ospen 0,5 MIU potahované tablety
Ospen 1 MIU potahované tablety
Ospen 1,5 MIU potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ
A KVANTITATI
VNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum
0,5 MIU (0,327 g).
Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1
MIU (0,654 g).
Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum
1,5 MIU (0,981 g).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku:
Ospen 0,5 MIU: kulaté, bikonvexní, bílé až slabě smetanově
zbarvené
potahované tablety o průměru 10 mm.
Ospen 1 MIU: podlouhlé, bikonvexní, bílé až lehce krémové
potahované
tablety s půlicí rýhou na obou stranách, 7 x 18 mm.
Ospen 1,5 MIU: oválné, bikonvexní, bílé až lehce krémové
potahované
tablety s půlicí rýhou na obou stranách, 10 x 21 mm.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Ospen se používá k léčbě a prevenci mírných až středně
těžkých infekčních onemocnění
vyvolaných mikroorganizmy citlivými na penicilin.
_INDIKACE VOLBY: _
Streptokoková tonzilofaryngitida.
Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce.
_ _
_INDIKACE ALTERNATIVNÍ: _
_ _
Alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe revmatické horečky
a při léčbě středně
těžkých streptokokových infekcí měkkých tkání.
_ _
_DALŠÍ INDIKACE: _
_ _
K dokončení počáteční parenterální aplikace benzylpenicilinu,
případně prokain-
benzylpenicilinu.
Lymská borrelióza (erythema chronicum migrans) u dětí.
4.2. DÁVKO
V
ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_OBVYKLÁ DÁVKA: _
_ _
2/7
Dospělí:
Obvyklá dávka je 0,8 MIU každých 6 hodin nebo 1,2-1,5 MIU
každých 8 hodin, tj. 3,2 MIU
ve 4 dílčích dávkách nebo 3,6-4,5 MIU ve 3 dílčích dávkách.
Dospělí