Ospamox DT

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

amoksicilin

Dostępny od:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

amoksicilin

Sztuk w opakowaniu:

disperzibilna tableta; 1000mg; blister, 2x7kom

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ANTI INFECTIVES & CHEMICAL OPERATIONS FDF KUNDL (AICO FDF KUNDL)

Podsumowanie produktu:

JKL: 1021007

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2023-03-13

Ulotka dla pacjenta

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
OSPAMOX
®
DT, 1000 MG, DISPERZIBILNA TABLETA
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ospamox DT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospamox DT
3.
Kako se uzima lek Ospamox DT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ospamox DT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK OSPAMOX DT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ospamox DT, čija je aktivna supstanca amoksicilin, trihidrat,
pripada grupi penicilinskih antibiotika.
Lek Ospamox DT se primenjuje u terapiji infekcija čiji su izazivači
bakterije u različitim delovima tela. Lek
Ospamox DT se kombinaciji sa drugim lekovima može koristiti i za
lečenje čira na želucu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OSPAMOX DT
LEK OSPAMOX DT NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na
bilo koju pomoćnu supstancu leka
Ospamox DT (navedenih u odeljku 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte uzimati lek Ospamox DT ukoliko se nešto od navedenog odnosi
na Vas. Ako niste sigurni,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog
leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
ovaj lek:
- ako imate žlezdanu groznicu (mononukleozu) (groznicu, bol u grlu,
otečene žlezde i jak umor)
-
ako

Charakterystyka produktu

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ospamox
®
DT, 1000 mg, disperzibilne tablete
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna disperzibilna tableta sadrži: 1000 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin, trihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 5,2
mg aspartama (E951), do 0,60 mg
benzilalkohola, do 0,29 mg benzilbenzoata, 0,064 mg sorbitola (E420) i
48 nanograma sumpor-dioksida
(E220).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Disprezibilna tableta.
Ovalne, bikonveksne, bele do žućkastobele tablete sa utisnutom
podeonom linijom sa obe strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indikovan za terapiju sledećih infekcija kod odraslih
i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis,
-
akutni _otitis media,_
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,
-
akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa,
-
vanbolnička pneumonija,
-
akutni cistitis,
-
asimptomatska bakteriurija u trudnoći,
-
akutni pijelonefritis,
-
tifoidna i paratifoidna groznica,
-
dentalni apsces sa celulitisom koji se širi,
-
infekcije veštačkih zglobova,
-
eradikacija infekcije_ Helicobacter pylori,_
-
Lajmska bolest.
Lek Ospamox DT je takođe indikovan u profilaksi endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod odabira doze leka Ospamox DT za pojedinih infekcija je potrebno
uzeti u obzir:
- očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);
2 od 13
- težinu i mesto infekcije;
- godine starosti, telesnu masu i funkciju bubrega kod pacijenta
(videti u nastavku teksa).
Trajanje terapije treba odrediti prema vrsti infekcije i odgovoru
pacijenta i generalno treba da bude što je
moguće kraće. Neke infekcije zahtevaju duži period lečenja (videti
odeljak 4.4 Prod