Ospamox 125 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

125 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

1 butelka 8,5 g, 5909990781850, Rp; 1 butelka 5,1 g, 5907626702347, Rp

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ospamox
125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 125 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
)
w postaci amoksycyliny trójwodnej.
Substancje pomocnicze: aspartam (E591): 8,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały lub lekko żółtawy proszek o zapachu owocowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych przez
wrażliwe na amoksycylinę bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (patrz
punkt 5.1):
y
zakażenia górnych dróg oddechowych: ostre zapalenie ucha
środkowego, ostre zapalenie zatok
(odpowiednio rozpoznane) oraz zapalenie migdałków podniebiennych, w
którym
udokumentowano, że jest wywołane przez paciorkowce
beta-hemolizujące grupy A;
y
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne
zapalenie płuc;
y
zakażenia dolnych dróg moczowych: zapalenie pęcherza moczowego;
y
zapalenie wsierdzia: zapobieganie zapaleniu wsierdzia;
y
wczesna postać boreliozy, związana z rumieniem wędrującym (stadium
1);
y
eradykacja
_Helicobacter pylori_
: w skojarzeniu z odpowiednim innym lekiem przeciwbakteryjnym
oraz odpowiednim lekiem przeciwwrzodowym u dorosłych z chorobą
wrzodową związaną
z zakażeniem
_H. pylori_
.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie amoksycyliny zależy od wieku, masy ciała i czynności
nerek pacjenta, od ciężkości
i lokalizacji zakażenia oraz od przypuszczalnego lub potwierdzonego
patogenu.
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy podaje się doustnie łyżeczką miarową
dołączoną do opakowania. Przygotowaną
zawiesinę należy przyjmować ze szklanką wody.
Spożycie