OSMOLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO HIDROGENO CARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Dostępny od:

LAINCO S.A.

Kod ATC:

A06AD65

INN (International Nazwa):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIO HIDROGENO CARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Dawkowanie:

13,8 g

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Skład:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO HIDROGENO CARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

30 sobres; 20 sobres

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Macrogol, combinaciones con

Podsumowanie produktu:

OSMOLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 30 sobres - 168061000140102 - 400783008 - 165971000140101; OSMOLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres - 168061000140102 - 400783008 - 165961000140109

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2023-08-23

Ulotka dla pacjenta

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OSMOLAX POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Osmolax para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Osmolax
3. Cómo tomar Osmolax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Osmolax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OSMOLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Osmolax polvo para solución oral en sobre es un laxante para el
tratamiento del estreñimiento en adultos,
adolescentes y personas de edad avanzada. No está recomendado para
niños menores de 12 años.
Osmolax le ayuda a tener un fácil tránsito intestinal incluso cuando
lleve estreñido mucho tiempo. Osmolax
también es efectivo en la resolución de la impactación fecal,
complicación del estreñimiento severo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OSMOLAX
NO TOME OSMOLAX:
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si su médico le ha dicho que tiene:
-
obstrucción intestinal
-
perforación intestinal
-
enfermedad inflamatoria severa del intestino como enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa o
megacolon tóxico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Osmolax.
Cuando tome Osmolax debe seguir ingiriendo líquidos en abundancia. El
contenido líquido de Osmolax
una vez disuelto en agua, no reemplaza su ing

Charakterystyka produktu

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Osmolax polvo para solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Osmolax contiene los siguientes ingredientes activos:
-
Macrogol 3350 .............................. 13,125 g
-
Cloruro de sodio ............................. 0,3507 g
-
Hidrogenocarbonato de sodio ........ 0,1785 g
-
Cloruro de potasio .......................... 0,0466 g
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
125 ml es el siguiente:
-
Sodio ............................................. 65,4 mmol/l
-
Cloruro .......................................... 53,0 mmol/l
-
Potasio ............................................ 5,0 mmol/l
-
Hidrogenocarbonato ..................... 17,0 mmol/l
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene:
-
187,92 mg (8,174 mmol) de sodio
-
4,6 mg de sacarosa
-
24,4 mg de potasio
-
0,72 mg citral
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobre.
Polvo blanco con sabor dulce y aroma a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico. Osmolax también es efectivo
en resolver la impactación fecal,
definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o
del colon.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
Un tratamiento para el estreñimiento con Osmolax no debe sobrepasar
normalmente dos semanas, aunque
puede repetirse si fuese necesario.
Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado,
aunque puede ser necesario en
pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a
esclerosis múltiple o enfermedad de
Parkinson o inducido por fármacos que producen estreñimiento, en
particular opiáceos, antimuscarínicos.
_Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:_
1-3 sobres al día en dosis divididas, según la
respuesta
_._
2 de 6
En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día.
_Ni�