Ortopedina 7,5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909991220808, Rp; 20 tabl., 5909991220815, Rp; 30 tabl., 5909991220822, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORTOPEDINA, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ortopedina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ortopedina
3.
Jak stosować lek Ortopedina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ortopedina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORTOPEDINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ortopedina stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowego
zaostrzenia choroby
zwyrodnieniowej stawów. Stosowany jest również w długotrwałym
objawowym leczeniu
reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa (rodzaj zapalenia
stawów powodujący ból i sztywność kręgosłupa).
Meloksykam należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
i działanie jego polega na zmniejszaniu zapalenia i bólu stawów i
mięśni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORTOPEDINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ORTOPEDINA:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
jeśli pacjent ma lub miał kiedykolwiek uczulenie na aspirynę lub
inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne, takie jak ibuprofen lub naproksen.
−
jeśli u pacjenta występuje czynna choroba

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ortopedina, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Meloksykam 7,5 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu Ortopedina, 7,5 mg, zawiera 23,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, jasnożółte tabletki, o średnicy 8,0 mm oznaczone
„>” na jednej stronie i „ML 7.5” na drugiej
stronie.
4.
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
−
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg).
W przypadku
braku poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę (dwie
tabletki 7,5 mg).
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa:
_ _
15 mg raz na dobę
(dwie tabletki 7,5 mg). (Patrz również „Szczególne grupy
pacjentów”).
Zależnie od skuteczności terapeutycznej, dawka może być
zmniejszona do 7,5 mg raz na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg).
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI DOBOWEJ 15 mg.
Działania niepożądane meloksykamu mogą być ograniczone do minimum
poprzez zastosowanie
najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do
ustąpienia objawów.
(patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować ustąpienie objawów
oraz odpowiedź na leczenie,
szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych (patrz punkt 5.2): _
2
Do długotrwałego leczenia osób w podeszłym wieku z reumatoidalnym
zapaleniem stawów
i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zalecana jest dawka
dobowa 7,5 mg. Pacjenci
ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia dział