OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

Ondansetron

Dostępny od:

HCM Pharma Kft.

Kod ATC:

A04AA01

INN (International Nazwa):

Ondansetron

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22097 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22097 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - fóliacsík - - OGYI-T-22097 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - fóliacsík - - OGYI-T-22097 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23415

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2012-04-03

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OROSET 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OROSET 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta ondanszetront
tartalmaz, amely a hányáscsillapító
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát alkalmazzák

a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére daganatos betegségek
gyógyszeres kezelése (kemoterápia) és sugárkezelése
(radioterápia) esetén felnőtteknél,

a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műtéti
beavatkozások után felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ OROSET 8 MG SZÁJBA

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden szájban diszpergálódó tabletta 8 mg ondanszetront
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 111,812 mg laktóz-monohidrátot és
1,988 mg aszpartámot (E951)
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, metszett élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás megelőzésére és kezelésére,
valamint a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
A készítmény felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ondanszetron szirup, injekció és végbélkúp formájában is
rendelkezésre áll, így az alkalmazás
módja és az adag rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg.
Adagolás
_KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS_
_Felnőttek:_
A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az
emetogén potenciál súlyossága alapján kell
kiválasztani.
Emetogén kemoterápia és radioterápia:
Az ajánlott _per os_ dózis 8 mg 1-2 órával a kezelés megkezdése
előtt, majd 12 óra múlva újabb 8 mg.
Az első 24 órát követően jelentkező késői vagy elhúzódó
hányás megelőzésére orális vagy rectalis
ondanszetron adása szükséges a kezelés befejezése után
legfeljebb öt napig. A _per os_ alkalmazáshoz
ajánlott adag naponta kétszer 8 mg.
Erősen emetogén kemoterápia:
Az ondanszetron _per os_, intravénásan, intramuscularisan vagy
rectalisan adható.
OGYÉI/42121/2023
2
A javasolt dózis 1 vagy 2 órával a kemoterápia megkezdése előtt
24 mg ondanszetron _per os_, 12 mg
orális dexametazon-nátrium-foszfát alkalmazásával együtt.
Azoknak a betegeknek, akik erősen em