Orofar-L Mundspray

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Benzoxoniumchlorid

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Kod ATC:

R02AA84

INN (International Nazwa):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O, benzoxonium chloride

Forma farmaceutyczna:

Lösung

Skład:

Teil 1 - Lösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 0,15 Gramm; Benzoxoniumchlorid (02724) 0,2 Gramm

Droga podania:

Einsprühen in den Mund- und Rachenraum

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1993-11-23

Ulotka dla pacjenta

GSK CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG, 80258 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 GEBRAUCHSINFORMATION ZUR VARIATION VOM 15.12.2016 (BRS
NVS
 GSK)
Orofar-L Mundspray, Lösung
Zul.-Nr. 15284.00.00 / ENR: 2115284
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OROFAR-L MUNDSPRAY
Benzoxoniumchlorid 2 mg, Lidocainhydrochlorid 1,5 mg / 1 ml Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Orofar-L Mundspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Orofar-L Mundspray beachten?
3.
Wie ist Orofar-L Mundspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Orofar-L Mundspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST OROFAR-L MUNDSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orofar-L
Mundspray
enthält
Benzoxoniumchlorid,
ein
Antiseptikum,
und
Lidocainhydrochlorid,
ein
Lokalanästhetikum
(lokaler
Schmerzstiller).
Orofar
bekämpft
Bakterien, Viren und Pilze, die Infektionen im Mund- und Rachenraum
verursachen.
Orofar-L
Mundspray
wirkt
lindernd
bei
schmerzhaften
Erkrankungen
im
Mund-
und
Rachenraum.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur
Unterstützung
der
Behandlung
(Keimzahlreduzierung)
schmerzhafter
bakteriell
bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatit

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
[GSK LOGO]
GlaxoSmithKline
Consumer
Healthcare
OROFAR
®
-L MUNDSPRAY
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orofar-L Mundspray
Benzoxoniumchlorid 2 mg, Lidocainhydrochlorid 1,5 mg / 1 ml Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2 mg Benzoxoniumchlorid, 1,5 mg
Lidocainhydrochlorid .
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 11,89 Vol.-%
Alkohol (Ethanol
93,8 mg/ml), Levomenthol und Pfefferminzöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter
bakteriell
bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachenraumes
(Pharyngitis).
Orofar-L Mundspray ist geeignet für Erwachsene sowie für Kinder und
Jugendliche
von 4 bis 18 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder von 4-11 Jahren:
Zwei bis drei Sprühstöße in die Mundhöhle oder den hinteren
Rachenraum auf die
betroffene Stelle sprühen. Bei Bedarf 3 bis 6 Mal pro Tag wiederholen
und zwischen
jeder Anwendung einen Abstand von 2 bis 3 Stunden einhalten.
Das Mundspray sollte bei Kindern nur unter Aufsicht von Erwachsenen
angewendet
werden.
Es
darf
nicht
bei
Kindern
angewendet
werden,
die
während
des
Sprühvorgangs nicht den Atem anhalten können.
_ _
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Zwei bis vier Sprühstöße in die Mundhöhle oder den hinteren
Rachenraum auf die
betroffene Stelle sprühen. Bei Bedarf 3 bis 6 Mal pro Tag wiederholen
und zwischen
jeder Anwendung einen Abstand von 2 bis 3 Stunden einhalten.
- 2 -
ART DER ANWENDUNG

Schutzkappe abnehmen.

Den Zerstäuber mit festem Druck auf die Spitze der Pumpe aufsetzen.

Vor der ersten Anwendung wird die Pumpe durch mehrmaliges Drücken des
Zerstäubers aktiviert, bis ein Sprühstoß freigesetzt wird. Die
Sprühflasche dabei
vom Gesicht weghalten.

Die Flasche senkrecht halten und in die Mundhöhle oder in den
hinteren
Rache