OROFAR 1 mg/1 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

KEMWELL AB - SUEDIA

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Dawkowanie:

1mg/1mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. DE SUPT

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Podsumowanie produktu:

7709/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 compr. de supt.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 7709/2015/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OROFAR 1 MG/1 MG COMPRIMATE DE SUPT
Clorurǎ de benzoxoniu/clorhidrat de lidocainǎ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Orofar
3.
Cum să utilizaţi Orofar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Orofar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OROFAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic
local, clorhidrat de lidocaină.
Orofar este utilizat pentru:

a distruge bacteriile, virusurile și ciupercile care provoacă dureri
în gât și infecții ale gâtului și gurii

calmarea durerii de la nivelul gurii și gâtului inflamat

dureri în gât asociate cu răceli, faringite sau laringite (cu sau
fără dificultăți la înghițire)

stomatite, mici ulcerații la nivelul gurii (afte) și gingii
inflamate
Orofar poate fi utilizat ca adjuvant în tratamentul amigdalitelor.
Orofar este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt, capsule moi
şi spra

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7709/2015/01_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OROFAR 1 mg/1 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine clorurǎ de benzoxoniu 1 mg şi
clorhidrat de lidocainǎ 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la slab
gălbuie, marcate cu „Zyma” pe o parte și
cu „OR” pe cealaltă parte, având miros de portocale și gust de
portocale, slab amar, cu o ușoară
senzație anestezică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al infecţiilor orofaringiene: dureri în gât
asociate cu răceli, faringite sau
laringite, stomatite, afte, gingivite. Ameliorează durerile de la
nivelul gurii și gâtului inflamat.
Adjuvant în tratamentul amigdalitelor.
Orofar este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
În cazul infecţiilor uşoare-moderate, doza recomandatǎ este un
comprimat de supt Orofar, administrat
la interval de 2-3 ore.
Se lasă comprimatul de supt să se dizolve lent în cavitatea
bucalǎ; în cazul aftelor, comprimatul de
supt se lasǎ sǎ se dizolve lent, în contact cu leziunea. În cazul
infecţiilor orofaringiene severe doza se
poate mări la un comprimat de supt Orofar la intervale de 1-2 ore,
fără a se depăși 10 comprimate de
supt Orofar pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani _
Un comprimat se lasă să se dizolve lent în gură la fiecare 2-3
ore; nu trebuie depǎşită doza de 6
comprimate de supt Orofar pe zi.
Comprimatul de supt nu trebuie mestecat sau înghiţit.
2
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Orofar nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
_ _
_Pacienţi v�