Orocal D3 Orange Plus 500 mg + 800 j.m. tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii carbonas; Cholecalciferolum; pulvis; cholekalcyferol; all-rac-alfa-Tocopherolum; Oleum sojae purificatum; Saccharum; Gelatinum; Skrobia kukurydziana

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

500 mg + 800 j.m.

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990814190, Rp; 60 tabl., 5909990814206, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Orocal D
3
Orange Plus 500 mg + 800 IU (20 µg) tabletki do rozgryzania i żucia
_Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D_
_3_
_)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce,należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Orocal D
3
Orange Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D
3
Orange Plus
3.
Jak stosować lek Orocal D
3
Orange Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orocal D
3
Orange Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OROCAL D
3
ORANGE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orocal D
3
Orange Plus jest lekiem w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, o
smaku
pomarańczowym, zawierającym wapń i witaminę D, które są
istotnymi składnikami w procesie
tworzenia kości.
Orocal D
3
Orange Plus jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów
wapnia i witaminy D
u osób w podeszłym wieku i jako uzupełnienie specyficznego leczenia
osteoporozy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D
3
ORANGE PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROCAL D
3
ORANGE PLUS
Jeśli pacjent ma:
-
zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu;
-
ciężką niewydolność nerek;
-
kamicę nerkową;
-
nadmiar witaminy D we krwi;
-
uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
Leku Orocal D
3
Orange Plus ni

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orocal D
3
Orange Plus 500 mg + 800 IU (20 µg) tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Wapnia węglan odpowiadający 500 mg wapnia.
Sproszkowany koncentrat cholekalcyferolu odpowiadający 800 IU (20
mikrogramów)
cholekalcyferolu (witamina D
3
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
aspartam (E951), izomaltoza (E953), sorbitol (E420), sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Okrągłe, białe, niepowlekane, wypukłe tabletki. Mogą mieć małe
plamki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku.
Produkt leczniczy uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u
pacjentów, u których występuje
ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku_
1 tabletka do żucia raz na dobę. Tabletki można żuć lub ssać.
Ilość wapnia w produkcie leczniczym Orocal D
3
Orange Plus jest niższa niż zalecane dzienne
spożycie. Z tego powodu Orocal D
3
Orange Plus należy stosować przede wszystkim u pacjentów,
którzy wymagają suplmentacji witaminą D, ale przyjmują z dietą
niewielkie ilości wapnia.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby_
Nie jest wymagana modyfikacja dawki.
_Dawkowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek_
Orocal D
3
Orange Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek.
Orocal D
3
Orange Plus nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci lub
młodzieży.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Schorzenia i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub)
hiperkalciurii
2
-
Ciężka niewydolność nerek
-
Kamica nerkowa
-
Hiperwitaminoza D
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODK