Orlistat Teva 120 mg 120 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Orlistat

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A08AB01

INN (International Nazwa):

Orlistatum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

21 kaps., 5909990933846, Rp; 42 kaps., 5909990933853, Rp; 60 kaps., 5909990978557, Rp; 84 kaps., 5909990933860, Rp; 90 kaps., 5909990978564, Rp; 120 kaps., 5909990978571, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORLISTAT TEVA 120 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Orlistatum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Orlistat Teva 120 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orlistat Teva 120 mg
3. Jak stosować Orlistat Teva 120 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Orlistat Teva 120 mg
6. Inne informacje
1. CO TO JEST ORLISTAT TEVA 120 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orlistat Teva 120 mg jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości.
Jego działanie w przewodzie
pokarmowym polega na hamowaniu wchłaniania około jednej trzeciej
przyjętych z pożywieniem
tłuszczów.
Orlistat Teva 120 mg łączy się z enzymami w przewodzie pokarmowym
(lipazami) i hamuje rozpad
niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów. Niestrawione
tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i
są wydalane z organizmu.
Orlistat Teva 120 mg jest wskazany do stosowania w leczeniu otyłości
jednocześnie z umiarkowanie
niskokaloryczną dietą.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORLISTAT TEVA 120 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ORLISTAT TEVA 120 MG
•
jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Orlistat Teva 120 mg;
•
jeśli u pacjenta występuje przewlekły zespół złego wchłaniania
(niedostateczne wchłanianie
składników odżywczych z przewodu pokarmowego);
•
jeśli u pacje

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orlistat Teva 120 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda zawiera 120 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde.
Kapsułki posiadają niebieskie wieczko oraz niebieski korpus.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orlistat Teva 120 mg stosuje się jednocześnie z umiarkowanie
niskokaloryczną dietą w leczeniu
pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub
większym niż 30 kg/m
2
pc. lub
pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub
większym niż 28 kg/m
2
pc.
z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli
pacjentom nie udało się zmniejszyć masy
ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku
leczenia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta
bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie
posiłku lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego
posiłku i popita wodą. Jeśli pacjent nie
spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę
należy pominąć.
Pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej, umiarkowanie
niskokalorycznej diecie, w której
około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów. Dieta powinna być bogata w
owoce i warzywa. Dobowe
spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być
rozłożone na 3 główne posiłki.
Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy w ciągu doby nie prowadzi
do uzyskania dodatkowych
korzyści. Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w
stolcu występuje już po 24-48
godzinach od zastosowania leku. Po odstawieniu leku zawartość
tłuszczu w stolcu wraca do wartości
sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież_
Skuteczność leczenia orlistatem u dzieci nie była badana.
Nie ma istotnych wskazań do