Orlistat STADA 60 mg 60 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Orlistat

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A08AB01

INN (International Nazwa):

Orlistatum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

42 kaps., 5909990926404, OTC; 84 kaps., 5909990926435, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORLISTAT STADA 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Orlistatum _
NALEżY PRZECZYTAć UWAżNIE CAŁą ULOTKę, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek
Orlistat STADA 60 mg ostrożnie.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa
informacja.
•
Jeśli utrata masy ciała nie nastąpi po 12 tygodniach stosowania
leku Orlistat STADA 60 mg,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być
konieczne zaprzestanie
stosowania leku.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Orlistat STADA 60 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orlistat STADA 60 mg
3.
Jak stosować Orlistat STADA 60 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Orlistat STADA 60 mg
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST ORLISTAT STADA 60 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orlistat STADA 60 mg stosuje się w leczeniu otyłości u osób
dorosłych, w wieku powyżej 18 lat,
z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub
więcej. Orlistat STADA 60 mg należy
stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej
zawartości tłuszczu.
Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową masę
ciała, czy też ma nadwagę
w stosunku do swojego wzrostu.
Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy
Orlistat STADA 60 mg jest dla
niej wskazany.
W tabeli należy odszukać swój wzrost. Jeżeli masa ciała wynosi
mniej niż masa ciała podana dla
danego wzrostu nie należy przyjmować leku Orlistat STADA 60 mg.
WZROST
MASA CIAŁA
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 k

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orlistat STADA 60 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułki posiadają jasnoniebieskie wieczko oraz jasnoniebieski
korpus.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orlistat STADA 60 mg stosuje się jako środek zmniejszający masę
ciała u osób dorosłych z nadwagą
(wskaźnik masy ciała, BMI ≥28 kg/m
2
). Powinien on być przyjmowany jednocześnie z umiarkowanie
niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Doro_ś_li _
Zalecana dawka produktu Orlistat STADA 60 mg to 60 mg (1 kapsułka)
trzy razy na dobę.
W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż trzy kapsułki po
60 mg każda.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
Pacjenci, u których po 12 tygodniach stosowania produktu Orlistat
STADA 60 mg nie nastąpił spadek
masy ciała, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Niezbędne może okazać się
przerwanie kuracji.
Dieta oraz ćwiczenia fizyczne stanowią ważną część programu
odchudzania. Zaleca się zastosowanie
diety i rozpoczęcie programu ćwiczeń fizycznych przed leczeniem
produktem Orlistat STADA 60 mg.
Podczas przyjmowania orlistatu pacjent powinien pozostawać na
zrównoważonej pod względem
żywieniowym, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około
30% kalorii pochodzi
z tłuszczów (co np. w diecie 2000 kcal/dzień odpowiada <67 g
tłuszczu). Dobowe spożycie tłuszczów,
węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne
posiłki.
Dietę i program ćwiczeń fizycznych należy kontynuować również
po zakończeniu stosowania
produktu Orlistat STADA 60 mg.
2
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzie_ż_ _
Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i
skuteczności, produktu
Orlistat STADA