Orlistat Polpharma 60 mg 60 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Orlistat

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A08AB01

INN (International Nazwa):

Orlistatum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920266; Zawartość opakowania: 42 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920259; Zawartość opakowania: 84 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920303; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920280; Zawartość opakowania: 84 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920273; Zawartość opakowania: 42 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920297

Status autoryzacji:

2019-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORLISTAT POLPHARMA 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Orlistatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli utrata masy ciała nie nastąpi po 12 tygodniach stosowania
leku Orlistat Polpharma
60 mg, lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem. Może być konieczne
zaprzestanie stosowania leku.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Orlistat Polpharma 60 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orlistat Polpharma 60 mg
3.
Jak stosować Orlistat Polpharma 60 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Orlistat Polpharma 60 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ORLISTAT POLPHARMA 60 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orlistat Polpharma 60 mg stosuje się w leczeniu otyłości u osób
dorosłych, w wieku powyżej 18 lat,
z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub
więcej. Orlistat Polpharma 60 mg
należy stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej
zawartości tłuszczu.
Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową masę
ciała, czy też ma nadwagę
w stosunku do swojego wzrostu.
Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy
Orlistat Polpharma 60 mg jest dla
niej wskazany.
W tabeli należy odszukać swój wzrost. Jeżeli masa ciała wynosi
mniej niż masa ciała podana dla
danego wzro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orlistat Polpharma 60 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułki posiadają jasnoniebieskie wieczko oraz jasnoniebieski
korpus.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orlistat Polpharma 60 mg stosuje się jako środek zmniejszający
masę ciała u osób dorosłych
z nadwagą (wskaźnik masy ciała, BMI ≥28 kg/m
2
). Powinien on być przyjmowany jednocześnie
z umiarkowanie niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości
tłuszczu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_ _
_Dorośli _
Zalecana dawka produktu Orlistat Polpharma 60 mg to 60 mg (1
kapsułka) trzy razy na dobę.
W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż trzy kapsułki po
60 mg każda.
Dieta oraz ćwiczenia fizyczne stanowią ważną część programu
odchudzania. Zaleca się zastosowanie
diety i rozpoczęcie programu ćwiczeń fizycznych przed leczeniem
produktem Orlistat
Polpharma 60 mg.
Podczas przyjmowania orlistatu pacjent powinien pozostawać na
zrównoważonej pod względem
żywieniowym, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około
30% kalorii pochodzi
z tłuszczów (co np. w diecie 2000 kcal/dzień odpowiada <67 g
tłuszczu). Dobowe spożycie tłuszczów,
węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne
posiłki.
Dietę i program ćwiczeń fizycznych należy kontynuować również
po zakończeniu stosowania
produktu Orlistat Polpharma 60 mg.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
2
Pacjenci, u których po 12 tygodniach stosowania produktu Orlistat
Polpharma 60 mg nie nastąpił
spadek masy ciała, powinni skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą. Niezbędne może okazać się
przerwanie kuracji.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
Dane dotyczące stosowania orlistatu u os