Orlistat Polpharma 120 mg 120 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Orlistat

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A08AB01

INN (International Nazwa):

Orlistatum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920389; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920372; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990920396

Status autoryzacji:

2019-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORLISTAT POLPHARMA 120 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Orlistatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Orlistat Polpharma 120 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orlistat Polpharma 120 mg
3.
Jak stosować Orlistat Polpharma 120 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Orlistat Polpharma 120 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ORLISTAT POLPHARMA 120 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orlistat Polpharma 120 mg jest lekiem stosowanym w leczeniu
otyłości. Jego działanie w przewodzie
pokarmowym polega na hamowaniu wchłaniania około jednej trzeciej
przyjętych z pożywieniem
tłuszczów.
Orlistat Polpharma 120 mg łączy się z enzymami w przewodzie
pokarmowym (lipazami) i hamuje
rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów.
Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać
wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Orlistat Polpharma 120 mg jest wskazany do stosowania w leczeniu
otyłości jednocześnie
z umiarkowanie niskokaloryczną dietą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORLISTAT POLPHARMA 120 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ORLISTAT POLPHARMA 120 MG
•
jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orlistat Polpharma 120 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda zawiera 120 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde.
Kapsułki posiadają niebieskie wieczko oraz niebieski korpus.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orlistat Polpharma 120 mg stosuje się jednocześnie z umiarkowanie
niskokaloryczną dietą w leczeniu
pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub
większym niż 30 kg/m
2
pc. lub
pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub
większym niż 28 kg/m
2
pc.
z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli
pacjentom nie udało się zmniejszyć masy
ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku
leczenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta
bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie
posiłku lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego
posiłku i popita wodą. Jeśli pacjent nie
spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę
należy pominąć.
Pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej, umiarkowanie
niskokalorycznej diecie, w której
około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów. Dieta powinna być bogata w
owoce i warzywa. Dobowe
spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być
rozłożone na 3 główne posiłki.
Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy w ciągu doby nie prowadzi
do uzyskania dodatkowych
korzyści. Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w
stolcu występuje już po 24-48
godzinach od zastosowania leku. Po odstawieniu leku, zawartość
tłuszczu w stolcu wraca do wartości
sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Szczególne grupy pacjentów
Skuteczność leczenia orlistatem u pacjentów z niewydolnością
nerek i wątroby, u dzieci i pacjen