Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigmin
Orifarm Generics A/S
N06DA03
rivastigmine
4,6 mg/24 timmar
Depotplåster
rivastigmin 9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rivastigmin
Förpacknings: Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 7 x 1 plåster; Påse, 90 x 1 (3 x 30) plåster; Påse, 60 x 1 (2 x 30) plåster; Påse, 60 x 1 plåster; Påse, 90 x 1 plåster
Avregistrerad
2013-05-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ORIVAST 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER ORIVAST 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER ORIVAST 13,3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Orivast är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Orivast 3. Hur du använder Orivast 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orivast ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORIVAST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Orivast är rivastigmin. Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar rivastigmin acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom. Orivast används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Rivastigmin som finns i Orivast kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga l Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Orivast 4,6 mg/24 timmar depotplåster Orivast 9,5 mg/24 timmar depotplåster Orivast 13,3 mg/24 timmar depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Orivast 4,6 mg/24 timmar depotplåster: Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 5 cm 2 innehåller 9 mg rivastigmin. Orivast 9,5 mg/24 timmar depotplåster: Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 10 cm 2 innehåller 18 mg rivastigmin. Orivast 13,3 mg/24 timmar depotplåster: Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 15 cm 2 innehåller 27 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster Varje plåster är ett runt depotplåster av matristyp med tre lager; plåsterfilm, läkemedelsmatris (akryl) innehållande läkemedelssubstans, häftmassa (silikon) och därutöver en rektangulär skyddsfilm. Utsidan av plåsterfilmen är semi-transparent, vit och märkt enligt följande: 4,6 mg/24 timmar: ”Rivastigmine 4.6 mg/24h”. 9,5 mg/24 timmar: ”Rivastigmine 9.5 mg/24h” 13,3 mg/24 timmar: ”Rivastigmine 13.3 mg/24h”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt. Dosering PLÅSTER FRISLÄPPNINGSTAKT PER 24 TIMMAR _IN VIVO _AV RIVASTIGMIN Orivast 4,6 mg/24 timmar 4,6 mg Orivast 9,5 mg/24 timmar 9,5 mg Orivast 13,3 mg/24 timmar 13,3 mg Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar. Underhållsdos Efter minst fyra vec Przeczytaj cały dokument