Orinox HA 1mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

1mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566451608

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORINOX HA, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR_ _
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Orinox HA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orinox HA
3.
Jak stosować lek Orinox HA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orinox HA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORINOX HA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orinox HA należy do grupy leków nazywanych sympatykomimetykami,
które są stosowane
w leczeniu chorób nosa. Lek zawiera ksylometazoliny chlorowodorek
jako substancję czynną, która
redukuje przekrwienie błony śluzowej nosa, co zmniejsza obrzęk
błony śluzowej nosa.
Orinox HA stosuje się w objawowym leczeniu przekrwienia błony
śluzowej nosa z wydzieliną z nosa
spowodowanego przeziębieniem lub zapaleniem zatok.
Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut i utrzymuje się
do kilku godzin.
Orinox HA jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORINOX HA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ORINOX HA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orinox HA, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Jedna dawka pojedyncza (140 μl) zawiera 0,140 miligramów
ksylometazoliny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Klarowny, bezbarwny, sterylny roztwór (pH 5,5-6,5; osmolalność
0,240-0,320 osmol/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego
przez zapalenie błony
śluzowej nosa lub zapalenie zatok.
Orinox HA 1 mg/mL jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i efektu
klinicznego.
_Dorośli i młodzieży w wieku powyżej 12 lat _
Dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat wynosi 1
rozpylenie do każdego otworu
nosowego, maksymalnie 3 razy na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Orinox HA, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Inne moce farmaceutyczne mogą być bardziej odpowiednie do podawania
w tej populacji.
Czas leczenia
Ksylometazoliny nie należy stosować dłużej niż 5 dni.
Stosowanie można powtórzyć po kilkudniowym przerwaniu leczenia.
Sposób podawania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania donosowego.
Przed pierwszym podaniem aerozolu konieczne jest kilkukrotne
(pięciokrotne) rozpylenie aerozolu
w powietrze w celu uzyskania jednolitych dawek. Jeśli produkt nie
był stosowany przez kilka dni, to
w celu uzyskania jednolitych dawek należy rozpylić w powietrze
przynajmniej jedną dawkę aerozolu.
2
Przed zastosowaniem produktu należy wydmuchać nos.
Po zastosowaniu produktu leczniczego pompkę należy dokładnie
wytrzeć suchą i czystą papierową
chusteczką oraz nałożyć nasadkę ochronną.
Ze względów higieni