Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID
Orion Corporation, Espoo Array
C08CA13
16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LERKANIDIPIN
Kód SÚKL: 0239562 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239575 Velikost balení: 280(10X28) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239558 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239570 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239574 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239572 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239573 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239557 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239564 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239571 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239560 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239565 Velikost balení: 280(10X28) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239566 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239561 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239556 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239563 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239568 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239569 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239567 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239559 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140726 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140719 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140738 Velikost balení: 280(10X28) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140735 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140737 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140724 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140733 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140731 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140732 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140729 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140720 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140725 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140736 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140730 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140734 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140727 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140723 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140728 Velikost balení: 280(10X28) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140721 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140722 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-02-10
1 SP.ZN. SUKLS50588/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ORIDIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY lercanidipini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oridip a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oridip užívat 3. Jak se přípravek Oridip užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oridip uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ORIDIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oridip patří do skupiny léků, které se nazývají blokátory vápníkového kanálu (deriváty dihydropyridinu). Oridip se užívá na léčbu mírného až středně závažného VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU , který se odborně nazývá hypertenze. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ORIDIP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ORIDIP - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý) na hydrochlorid lerkanidipinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže trpíte některou z níže uvedených srdečních chorob − neléčené srdeční selhání − obstrukce odtoku krve ze srdce − nestabilní angina pectoris (bolest na hrudi v klidu nebo postupně se zhoršující) − pokud jste proděla Przeczytaj cały dokument
1 1 Sp. zn. sukls115684/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oridip 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oridip 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá lercanidipinum 18,8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Oridip 20 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na straně druhé. Průměr tablety je 8,5 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Oridip je indikován k léčbě dospělých s mírně až středně závažnou esenciální hypertenzí. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je perorálně 10 mg jednou denně, NEJMÉNĚ 15 MINUT PŘED JÍDLEM. Dávka může být v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvýšena na 20 mg. Síla 10 mg není k dispozici od společnosti Orion Corporation, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Úprava dávky musí být postupná, protože maximální antihypertenzní účinek může být někdy patrný až po 2 týdnech léčby. U některých pacientů, kteří nejsou dostatečně kompenzováni jedním antihypertenzivem, může být výhodné přidání lerkanidipinu ke stávající léčbě beta-blokátorem (atenolol), diuretikem (hydrochlorothiazid) nebo inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (kaptopril nebo enalapril). Protože křivka závislosti účinku na dávce je při dávkách mezi 20 – 30 mg strmá a následuje plató, není pravděpodobné, že by se při vyšších dávkách účinnost přípravku zvyšovala; nežádoucí účinky by se však mohly zvýšit. _S_ _tarší pacient_ _i:_ 2 2 I když farmakokinetické údaje a klinické zkušenosti ukazují, že u starších pacientů není třeba upravovat denní dávky, při zahajován Przeczytaj cały dokument