Orgaran Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

danaparoidum natricum

Dostępny od:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

B01AB09

INN (International Nazwa):

danaparoidum natricum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

danaparoidum natricum 750 U. anti-Xa, natrii chloridum, antiox.: E 221 0.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Anticoagulant

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1994-03-07

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Orgaran®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Orgaran®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Danaparoïde sodique.
Excipients
Sulfite de sodium (E 221) 0,9 mg, chlorure de sodium, acide
chlorhydrique, eau pour préparations
injectables, qsp 0,6 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution aqueuse limpide, incolore à légèrement jaunâtre pour
administration par voie intraveineuse ou
sous-cutanée.
Ampoules de 0,6 ml, ce qui correspond à 750 unités d'activité
anti-Xa (1250 unités d'activité anti-Xa par
ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention et traitement des troubles thromboemboliques chez des
patients atteints d'une thrombopénie
induite par l'héparine (TIH) ou ayant des antécédents de TIH
nécessitant d'urgence l'administration
parentérale d'anticoagulants.
Prévention des thromboses veineuses profondes (TVP) et de leurs
séquelles, surtout en cas d'interventions
orthopédiques, ainsi qu'en cas d'interventions importantes de
chirurgie abdominales ou thoraciques.
Posologie/Mode d’emploi
Orgaran doit être administré uniquement par voie intraveineuse ou
sous-cutanée, et non par voie
intramusculaire.
Recommandations posologiques pour les patients présentant une TIH
Prévention des thromboembolies en cas de TIH aiguë (<3 mo