Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
100 mg/5 ml
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068319
2019-04-26
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ORANEX,_ _100 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Azithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oranex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oranex 3. Jak stosować lek Oranex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oranex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ORANEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oranex zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Oranex w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. − ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 2.). − OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . − ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. − ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme. 2. INFORMACJE W Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ORANEX, 100 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny Oranex zawiera 100 mg azytromycyny _(Azithromycinum)_ , w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. 5 ml zawiesiny zawiera 3859,6 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Proszek ma barwę białą lub żółtawobiałą. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Oranex, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). − ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). − OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . − ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. − ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenia skóry; rumień wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme). Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE_ W zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleniu ucha środkowego oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) całkowita dawka wynosi 30 mg/kg mc., czyli 10 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni. 1 Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała, jak poniżej. MASA CIAŁA DAWKA AZYTROMYCYNY (OBJĘTOŚĆ ZAWIESINY) STĘŻENIE ZAWIESINY DOUSTNEJ 5 kg 50 mg (2,5 ml) 100 mg/5 ml 6 kg 60 mg (3 ml) 7 kg 70 mg (3,5 ml) 8 kg 80 mg (4 ml) 9 kg 90 mg (4,5 ml) 10-14 kg 100 mg (5 ml) 10-14 kg 100 mg (2,5 ml) Poda Przeczytaj cały dokument