ORALCON 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Dostępny od:

Famy Care Europe Ltd.

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Sztuk w opakowaniu:

21x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 63x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 126x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 273x bu

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21262 / 01 - V - TT - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21262 / 02 - V - TT - igen; 126 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21262 / 03 - V - TT - igen; 273 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21262 / 04 - V - TT - igen

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2010-04-14

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORALCON 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
levonorgesztrel/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oralcon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oralcon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oralcon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Orlcon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORALCON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oralcon bevont tabletták a kombinált orális fogamzásgátló és
a fogamzásgátló tabletta néven
ismert termékek csoportjába tartozik. Az Oralcon kétféle hormont
tartalmaz: egy ösztrogénhatású
hatóanyagot (etinilösztradiol) és egy progesztogén típusút
(levonorgesztrel). Ezek a hormonhatású
anyagok meggátolják a teherbe esést, ugyanolyan módon, mint a
természetes hormonjai is
meggátolják az ismételt teherbe esést, amikor már terhes.
2.
TUDNIVALÓK AZ ORALCON SZEDÉSE ELŐTT
ÁLTALÁNOS MEGJEGYZÉSEK
Oralcon Mielőtt elkezdi szedni az Oralcon-t, orvosa kérdéseket
fogja feltenni az Ön személyes illetve
a közeli családtagjai egészségével kapcsolatban. Az orvosa
megméri majd a vérnyomását, és a
személyes helyzetétől függően egyéb teszteket is végezhet.
Ebben a tájékoztatób

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oralcon 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm levonorgesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol
tablettánként.
Segédanyagok: 52.353 mg laktóz-monohidrát és 12,030 mg szacharóz
bevont tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű bevont
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ORALCON-T?
21 egymást követő napon keresztül naponta 1 tablettát kell
bevenni. A következő csomag megkezdése
előtt 7 napos gyógyszerszünetet kell tartani, melynek időtartama
alatt általában bekövetkezik a
megvonásos vérzés.
A megvonásos vérzés általában az utolsó tabletta bevételét
követő 2-3 napon belül következik be, és
nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének
időpontjáig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ORALCON TABLETTÁK SZEDÉSÉT?

Amennyiben (az előző hónapban) nem történt hormonális
fogamzásgátlás: A tabletta szedését a nő
természetes ciklusának 1. napján (tehát a menstruációs vérzés
első napja) kell elkezdeni. A tabletta
szedése a ciklus 2.-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben
azonban az első ciklus első 7 napján
ajánlatos kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátlás
(barrier-elvű módszer) alkalmazása.

Más kombinált hormonális fogamzásgátló készítményről
(kombinált orális fogamzásgátló
készítmény, hüvelyi gyűrű, transzdermális tapasz) történő
áttérés:
Az Oralcon szedését lehetőleg a korábban használt kombinált
orális fogamzásgátló készítmény
utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának bevételét (ill. a
hüvelyi gyűrű vagy transzdermális
tapasz eltávolítását) követő napon, legkésőbb azonban az
előzőleg alkalmazott készítmény
esetében előírt gyógyszerszünet (gy�