Optilamid

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Brinzolamidas

Dostępny od:

Medana Pharma SA

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

Brinzolamidas

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

akių lašai (suspensija)

Droga podania:

vartoti ant akių

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Brinzolamide

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2015-05-26

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OPTILAMID 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
brinzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus
(suspensiją)
3.
Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OPTILAMID 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra
brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei,
vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti mažinti
padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti ligą,
vadinamą glaukoma.
Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OPTILAMID 10 MG/ML AKIŲ LAŠUS
(SUSPENSIJĄ)
OPTILAMID 10 MG/ML AKIŲ LAŠŲ (SUSPENSIJOS) VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu turite sunkių inkstų sutrikimų;
-
jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais,
PAVYZDŽIUI vaistams, skirtiems
cukriniam diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo
išsiskyrimą skatinančioms
tabletėms).

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido.
Viename laše yra 0,27 mg brinzolamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml suspensijos yra 0,15 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Baltos ar beveik baltos spalvos homogeniška suspensija.
Osmoliališkumas: 250~300 mOsmol/kg
pH: 7,3 – 7,7
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti padidėjusiam
akispūdžiui mažinti sergant:

akies hipertenzija;

atviro kampo glaukoma.
Optilamid skirtas monoterapijai suaugusiems pacientams, kuriems
nepadeda beta adrenoblokatoriai,
arba suaugusiems pacientams, jei beta adrenoblokatorių vartoti
negalima, arba gydymui beta
adrenoblokatoriais arba prostaglandino analogais papildyti (taip pat
žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojant vaistinį preparatą monoterapijai arba papildomam gydymui,
Optilamid 10 mg/ml akių lašus
(suspensiją) reikia lašinti į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį po vieną lašą du kartus per parą.
Kai kuriems pacientams geresnis poveikis pasireiškia lašinant po
vieną lašą tris kartus per parą.
_Ypatingos populiacijos_
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi _
Brinzolamido poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
nebuvo tirtas, todėl jis nėra
rekomenduojamias šiems pacientams.
Brinzolamido poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas (kreatinino
klirensas <30 ml/min), ar pacientams, kuriems yra hiperchloreminė
acidozė, nebuvo tirtas. Kadangi
brinzolamidas ir jo pagrindinis metabolitas išsiskiria daugiausia per
inkstus, Optilamid 10 mg/ml akių
lašų (suspensijos) vartoti �