Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
прамипексол
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N04BC05
pramipeksol
0.18 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 0,18 mg pramipeksola (u obliku pramipeksoldihidrohlorid, monohidrata)
30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Alblistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-04-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ OPRYMEA 0,088 mg tableta 0,18 mg tableta 0,7 mg tableta pramipeksol Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku. _Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Oprymea i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Oprymeu 3. Kako uzimati Oprymeu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Oprymeu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE OPRYMEA I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Oprymea sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće nervne impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela. Lijek Oprymeu upotrebljavamo za: - liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti). - liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih nogu. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OPRYMEU Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati Oprymeu Ako ste alergični (preosjetljivi) na pramipeksol ili bilo koji sastojak lijeka Oprymee (naveden u dijelu 6.). Budite oprezni sa Oprymeom Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete lijek Oprymea. Obavijestite svog ljekara ako imate ili ste imali ili Vam se pojavilo bilo koje medicinsko stanje ili simptomi, osobito sljedeće: - Bolest bubrega. - Halucinacije (vidite, čujete, ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vidne. - Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ Oprymea 0,088 mg tableta 0,18 mg tableta 0,7 mg tableta pramipeksol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Oprymea 0,088 mg tableta: 1 tableta sadrži 0,088 mg pramipeksola u obliku 0,125 mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata. Oprymea 0,18 tableta: 1 tableta sadrži 0,18 mg pramipeksola u obliku 0,25 mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata. Oprymea 0,7 mg tableta: 1 tableta sadrži 0,7 mg pramipeksola u obliku 1 mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 0,088 mg: bijele, okrugle, sa zaobljenim rubovima i oznakom P6 na jednoj strani tablete. 0,18 mg: bijela, ovalna, sa zaobljenim rubovima i urezom na objema stranama te oznakom P7 na objema polovinama jedne strane tablete. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. 0,70 mg: bijela, okrugla, sa zaobljenim rubovima i urezom na objema stranama te oznakom P9 na objema polovinama jedne strane tablete. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Oprymea je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti u odraslih, sam ili u kombinaciji s levodopom, tj. tokom trajanja bolesti, pa sve do uznapredovale faze, kad učinak levodope počinje popuštati, postane nestalan te se pojavljuju kolebanja terapijskog učinka (iščezavanje učinka doze ili pojave u fazama djelovanja i smanjenog učinka). Oprymea je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih nogu u odraslih, u dozama većim od 0,54 mg baze (0,75 mg soli) (pogledajte tačku 4.2). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Parkinsonova bolest Dnevna doza se primjenjuje u ravnomjerno podijeljenim dozama 3 puta dnevno. Po_č_etna terapija Dozu je potrebno postupno povisivati od početne doze 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno, svakih 5-7 dana. Pod pretpostavkom da bolesnici nemaju nepodnošljive nuspojave, dozu je po Przeczytaj cały dokument