Opiodur 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

fentanil

Dostępny od:

Pharmabide Ltd

Kod ATC:

N02AB03

INN (International Nazwa):

fentanyl

Forma farmaceutyczna:

transdermalni obliž

Skład:

fentanil 5,5 mg / 1 obliž

Droga podania:

Transdermalna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

5 obliž

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

fentanil

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2019-01-25

Ulotka dla pacjenta

_ _
stran 1 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
OPIODUR 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
OPIODUR 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
OPIODUR 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
OPIODUR 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
fentanil
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Opiodur in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Opiodur
3.
Kako uporabljati zdravilo Opiodur
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Opiodur
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OPIODUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Opiodur spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, ki
jih imenujemo opioidi.
Zdravilna učinkovina fentanil se iz transdermalnega obliža počasi
sprošča skozi kožo in prehaja v telo.
Zdravilo Opiodur se uporablja za zdravljenje hude, dolgotrajne
bolečine, ki jo lahko ustrezno zdravimo samo z
močnimi protibolečinskimi zdravili (opioidi).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OPIODUR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OPIODUR
-
če ste alergični (preobčutljivi) na fentanil ali katerokoli
sestavino zdravila Opiodur,
-
za lajšanje bolečine, ki bo trajala krajši čas (npr. po
operaciji),
-
če imate hude motnje v delovanju osrednjega živčnega sistema, npr.
poškodbo možganov.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA OPIODUR
Pred začetkom uporabe zdravila Opiodur morate zdravnika obvestiti,
če imate katero od spodaj navedenih
bolezni, saj je lahko v teh primerih tveganje za neželene učinke
večje in vam bo morda zdravnik predpisal manjši
odmerek f

Charakterystyka produktu

_ _
stran 1 od 13
1.
IME ZDRAVILA
Opiodur 25 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
Opiodur 50 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
Opiodur 75 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
Opiodur 100 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En obliţ zdravila Opiodur 25 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
vsebuje 2,75 mg fentanila na
obliţu velikosti 10 cm
2
, s hitrostjo sproščanja 25 mikrogramov fentanila na uro.
En obliţ zdravila Opiodur 50 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
vsebuje 5,5 mg fentanila na
obliţu velikosti 20 cm
2
, s hitrostjo sproščanja 50 mikrogramov fentanila na uro.
En obliţ zdravila Opiodur 75 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
vsebuje 8,25 mg fentanila na
obliţu velikosti 30 cm
2
, s hitrostjo sproščanja 75 mikrogramov fentanila na uro.
En obliţ zdravila Opiodur 100 mikrogramov/uro transdermalni obliţi
vsebuje 11,0 mg fentanila na
obliţu velikosti 40 cm
2
, s hitrostjo sproščanja 100 mikrogramov fentanila na uro.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliţ
Transdermalni obliţ Opiodur je rjav, pravokoten obliţ, nameščen
med dve večji prozorni zaščitni
plasti, ki ju je treba pred uporabo odstraniti.
Na obliţih je z rdečo barvo natisnjeno:
“Fentanyl 25
g/h”
“Fentanyl 50
g/h”
“Fentanyl 75
g/h”
“Fentanyl 100
g/h”
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravilo je indicirano za uporabo pri hudi kronični bolečini, ki jo
lahko ustrezno obvladujemo samo z
opioidnimi analgetiki.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je individualno in temelji na bolnikovi uporabi opioidov v
preteklosti upoštevaje:
moţen razvoj tolerance,
trenutno splošno in zdravstveno stanje bolnika in
resnost obolenja.
Odmerjanje fentanila je treba individualno prilagoditi in odmerek po
vsaki uporabi ponovno oceniti.
_Bolniki, ki se prvič zdravijo z opioidi _
Za začetno odmerjanje so na voljo obliţi s hitrostjo sproščanja
učinkovine 12,5 mikrogramov/uro.
Zdravlje