Kraj: Szwajcaria
Język: włoski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nivolumabum
Bristol-Myers Squibb SA
L01FF01
nivolumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
nivolumabum 240 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, mannitolum, acidum penteticum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 24 ml corresp. natrium 60 mg.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
2015-11-30
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti OPDIVO® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione OPDIVO® Bristol-Myers Squibb SA OPDIVO ha indicazioni omologate temporaneamente, vedere «Indicazioni/possibilità d’impiego». DE FR Composizione Principi attivi Nivolumab. Sostanze ausiliarie Citrato di sodio diidrato (prodotto da mais geneticamente modificato), cloruro di potassio, mannitolo (E421), acido pentetico (acido dietilentriamminopentacetico), polisorbato 80 (prodotto da mais geneticamente modificato), idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Ogni ml di concentrato contiene 0,11 mmol (corrispondenti a 2,5 mg) di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile). Liquido da trasparente a opalescente, da incolore a giallo chiaro, che può contenere poche particelle leggere. La soluzione ha un valore pH di circa 6,0 e un'osmolalità di circa 340 mOsm/kg. Ogni ml di concentrato contiene 10 mg di nivolumab. Un flaconcino da 4 ml contiene 40 mg di nivolumab. Un flaconcino da 10 ml contiene 100 mg di nivolumab. Un flaconcino da 12 ml contiene 120 mg di nivolumab. Un flaconcino da 24 ml contiene 240 mg di nivolumab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Ind Przeczytaj cały dokument