ONDASETRÓN 8 mg

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostępny od:

LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., Montevideo, Uruguay.

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ONDASETRÓN 8 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
8 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC humo/AL
con 10 comprimidos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-167-A04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de octubre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Ondasetron
(eq. a 9,98 mg de clorhidrato de
ondasetron dihidratado)
8,0 mg
Lactosa monohidratada
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención
y
tratamiento
de
la
náusea
y
vómito
inducidos
por
la
radioterapia
y
la
quimioterapia citotóxicas
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que
también han mostrado
hipersensibilidad a otros receptores agonistas de 5HT3.
Debido a que el ondansetron prolonga el tiempo del tránsito
intestinal, debe monitorearse a
los pacientes con signos sugestivos de oclusión intestinal.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Pacientes con diabetes mellitus.
EFECTOS INDESEABLES:
Se han descrito: cefalea, sensación localizada de aumento de
temperatura en la cabeza y
epigastrio
e
hipo;
elevaciones
ocasionales,
transitorias
y
subclínicas
de
las
aminotransferasas.
El ondansetron prolonga el tránsito intestinal, por lo que puede
ocasionar constipación en
algunos -pacientes.
Hay reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad
inmediata; algunas veces
severas que incluyen anafilaxia.
Contiene
tartrazina,
puede
producir
reacciones
alérgicas
como
asma
bronquial,
especialmente en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos a part