Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-02-26
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ONDANSETRON ORIFARM 4 MG- UND 8 MG-FILMTABLETTEN Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ondansetron Orifarm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron Orifarm beachten? 3. Wie ist Ondansetron Orifarm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron Orifarm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron Orifarm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiemetika bezeichnet werden. Ondansetron hemmt die Wirkung des Neurotransmitters Serotonin im Gehirn. Serotonin verursacht Übelkeit und Erbrechen. _Erwachsene_ Ondansetron Orifarm wird angewendet, um durch Chemotherapie oder Strahlentherapie bedingte Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder zu behandeln. Darüber hinaus kann es eingesetzt werden, um Übelkeit und Erbrechen nach Operationen zu vermeiden oder zu behandeln. _Kinder und Jugendliche_ Behandlung von durch Chemotherapie bedingter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ≥ 6 Monaten. Vermeidung und Behandlung von Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron Orifarm 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: Ondansetron Hydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron Sonstige(r) Bestandteil(e): Laktose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ondansetron Orifarm 4 mg ist eine gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung 'BL' auf einer Seite und '4' auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Ondansetron Orifarm ist indiziert für die Behandlung von durch zytotoxische Chemotherapie und Strahlentherapie bedingter Übelkeit und Erbrechen sowie zur Vermeidung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen. _Kinder und Jugendliche_ Behandlung von durch Chemotherapie bedingter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ≥ 6 Monaten. Vermeidung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Kindern ≥ 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Für die verschiedenen Dosierungen sind geeignete Stärken und Rezepturen verfügbar. Durch Chemotherapie und Strahlentherapie bedingte Übelkeit und Erbrechen Seite 1 von 12 _Erwachsene_ Die Emetogenität einer Krebstherapie variiert je nach Dosis und Kombination der angewendeten Chemotherapie und Strahlentherapie. Die Art der Anwendung und die Dosis von Ondansetron sollten flexibel sein und wie unten beschrieben ausgewählt werden. Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie Bei Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, kann Ondansetron entweder oral oder intravenös angewendet werden. Bei den meisten Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, sollte Ondansetr Przeczytaj cały dokument