Omnipap Noc 500 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343156; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343149; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343132; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343125; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343163

Status autoryzacji:

2020-02-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Omnipap Noc
500 mg + 25 mg, tabletki powlekane
_Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omnipap Noc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnipap Noc
3.
Jak stosować lek Omnipap Noc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omnipap Noc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMNIPAP NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omnipap Noc jest stosowany w celu szybkiego i skutecznego leczenia
stanów gorączkowych i bólów
w przebiegu przeziębienia i grypy, bólu głowy, bólu pleców, bólu
reumatycznego, bólu mięśni, bólów
menstruacyjnych i bólu zęba powodujących trudności w zasypianiu.
Lek zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i difenhydraminy
chlorowodorek.
Paracetamol jest środkiem przeciwbólowym, a difenhydraminy
chlorowodorek jest lekiem
przeciwhistaminowym o działaniu usypiającym lub uspokajającym, co
jest przydatne, jeśli ból
uniemożliwia zaśnięcie.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNIPAP NOC
KIEDY NIE STOS

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omnipap Noc, 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
) i 25 mg difenhydraminy
chlorowodorku (
_Diphenhydramini hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera:
0,513 mg błękitu brylantowego FCF (E133)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie
kapsułki, 17,6 mm x 7,5 mm,
z wytłoczeniem „A163” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie wieczornych objawów bólowych powodujących
trudności w zasypianiu, w tym
bólów związanych z przeziębieniem i grypą, bólu reumatycznego,
bólu mięśni, bólu pleców, bólu
zęba, bólu głowy i bólów menstruacyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie należy przekraczać zaleconych dawek i częstości dawkowania.
Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12
lat bez wyraźnego zalecenia
lekarza.
DOROŚLI (W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU) I MŁODZIEŻ W WIEKU 16 LAT
I STARSZA:
2 tabletki na 20 minut przed snem. Inne produkty lecznicze
zawierające paracetamol mogą być
przyjmowane w ciągu dnia, ale nie wolno przekroczyć łącznej dawki
dobowej paracetamolu równej
4000 mg (wliczając niniejszy produkt) w ciągu 24 godzin. Należy
zachować co najmniej
czterogodzinny odstęp pomiędzy jakimkolwiek lekiem zawierającym
paracetamol i tym produktem
leczniczym.
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA LEKU OMNIPAP NOC:
Dwie tabletki (1000 mg paracetamolu, 50 mg
difenhydraminy) w ciągu 24 godzin.
MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 DO 15 LAT:
1 tabletka na 20 minut przed snem. Inne produkty lecznicze
zawierające paracetamol mogą być
przyjmowane w ciągu dnia, ale nie wolno przekroczyć łącznej dawki
dobowej paracetamolu równej
3000 mg (wliczając niniejszy produkt) w c