OMEPRAZOLE Ratiopharm 10 mg, gélule gastro-résistante

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

oméprazole

Dostępny od:

RATIOPHARM GmbH

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

omeprazole

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > oméprazole : 10 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

inhibiteurs de la pompe à protons.

Podsumowanie produktu:

366 736-0 ou 34009 366 736 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2014;366 737-7 ou 34009 366 737 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2014;566 509-8 ou 34009 566 509 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2005-02-22

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions,, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
·
Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante
?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. . Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il appartient à la
classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons.
Il diminue la quantité d’acide produite par votre
estomac.
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
pour traiter les affections suivantes :
·
Chez les adultes :
o
Le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le t

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole............................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule
gastro-résistante sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères