Omeprazole Olainfarm 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Omeprazols

Dostępny od:

Olainfarm, AS, Latvia

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Olainfarm, AS, Latvia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
12-0331/IA/021/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMEPRAZOLE OLAINFARM 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_Omeprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Omeprazole Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEPRAZOLE OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole Olainfarm satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par „protonu
sūkņa inhibitoriem”. Šīs zāles iedarbojas, samazinot kuņģa
izdalītās skābes daudzumu.
Omeprazole Olainfarm lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
Pieaugušajiem:
•
„gastroezofageālā atviļņa slimību” (GEAS). Šīs slimības
gadījumā kuņģa skābe iekļūst barības
vadā (cauruļveida orgāns, kas savieno rīkli un kuņģi), izraisot
sāpes, iekaisumu un grēmas;
•
čūlas zarnu trakta sākuma daļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūlu)
vai kuņģī (kuņģa čūlu);
•
ar baktērijām, ko sauc par
_„Helicobacter pylori”_
, inficētas čūlas. Ja Jums ir šis stāvoklis, ārsts
var nozīmēt arī antibiotiskos līdzekļus, lai ārstētu šo
infekciju un ļautu čūlai sadzīt;
•
zāļu,
ko
sauc
par
NPL
jeb
nesteroīdajiem
pretiekaisuma
līdzekļie

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
12-0331/IA/021/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omeprazole Olainfarm 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 20 mg omeprazola (
_Omeprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: saharoze.
Katra kapsula satur 102 līdz 116 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Necaurspīdīgas, dzeltenas 2. izmēra
kapsulas, kas satur gandrīz baltas
līdz krēmbaltas
lodveida
mikrogranulas (lodītes).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole Olainfarm ir indicēts
Pieaugušajiem
•
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai;
•
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtotas rašanās profilaksei;
•
kuņģa čūlas ārstēšanai;
•
kuņģa čūlas atkārtotas rašanās profilaksei;
•
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
izskaušanai peptiskās čūlas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošiem
antibiotiskajiem līdzekļiem;
•
ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītas
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlas ārstēšanai;
•
ar NPL lietošanu saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlas profilaksei pacientiem, kuriem
ir palielināts risks;
•
atviļņa ezofagīta ārstēšanai;
•
ilgstošai aprūpei pacientiem ar izārstētu atviļņa ezofagītu;
•
simptomātiskai gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanai;
•
Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai.
Pediatriskā populācijā
_Bērniem no 1 gada vecuma un ar ķermeņa masu ≥ 10 kg_
•
atviļņa ezofagīta ārstēšanai;
•
grēmu un skābes atviļņa simptomātiskai terapija
gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
12-0331/IA/021/G
_Bērniem no 4 gadu vecuma un pusaudžiem_
•
_Helicobacter _
_pylori_
izraisītas
divpadsmitpirkstu
zarnas
čūlas
ārstēšanai
kombinācijā
ar
antibiotiskajiem līdzekļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas pieaugušajiem