Omeprazole Genoptim SPH 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991271046; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991271053

Status autoryzacji:

2021-04-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOLE GENOPTIM SPH, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Lek ten należy zawsze przyjmować
zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Omeprazole Genoptim SPH i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole Genoptim SPH
3. Jak stosować lek Omeprazole Genoptim SPH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Omeprazole Genoptim SPH
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE GENOPTIM SPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Omeprazole Genoptim SPH zawiera substancję czynną omeprazol.
Należy on do grupy leków
nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega
na zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Omeprazole Genoptim SPH jest stosowany w leczeniu objawów
refluksu (np. zgagi czy
zarzucania treści żołądkowej) u osób dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do
przełyku, co może powodować ból i stan
zapalny przełyku. Choroba objawia się pieczeniem w klatce piersiowej
(zgaga) oraz kwaśnym
posmakiem w jamie ustnej (zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej).
Złagodzenie objawów może wystąpić dopiero po 2-3 d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazole Genoptim SPH, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
7,920 mg laktozy bezwodnej i
162,626 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Kapsułki koloru zielonego, zawierające peletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Omeprazole Genoptim SPH jest wskazany w leczeniu
objawów refluksu (np. zgagi
czy zarzucania treści żołądkowej) u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosłych
Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu złagodzenia objawów refluksu może być konieczne
przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne
dni.
U większości pacjentów całkowite ustąpienie zgagi występuje w
ciągu 7 dni. Jeśli objawy ustąpią
całkowicie, należy przerwać stosowanie leku.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Omeprazole Genoptim SPH (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) _
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania
(patrz punkt 5.2).
Sposób podawania leku
Produkt Omeprazole Genoptim SPH należy przyjmować rano, połykając
kapsułki w całości, popijając
połową szklanki wody.
Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
_ _
_Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania _
2
Pacjent może otworzyć kapsułkę, i połknąć zawartość
popijając połową szklanki wody. Można też
zmieszać zawartość kapsułki z lekko kwaśnym płynem, np. sokiem
owocowym lub musem
jabłkowym lub zmieszać z ni