Omeprazole Accord

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Omeprazolas

Dostępny od:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolas

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Omeprazole

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2019-11-19

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINEI PLOKŠTELEI
KARTONO DĖŽUTĖ TALPYKLEI
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazole Accord 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra sacharozės.
Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1115/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Indikacijos
Suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir
rūgšties atpylimo) gydymui.
Vartojimas
Rekomenduojama dozė yra viena 20 mg kapsulė vieną kartą per parą,
kol išnyksta simptomai, bet ne
ilgiau kaip 14 parų. Kad sumažėtų simptomai, gali tekti kapsulių
vartoti 2-3 paras iš eilės.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
omeprazole accord 20 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS