omeprazol

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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03-05-2021

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL, OMEPRAZOL SÓDICO

Dostępny od:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Kod ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

INN (International Nazwa):

OMEPRAZOLE, OMEPRAZOLE SODIUM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Podsumowanie produktu:

20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7  - 1049714610011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14 - 1049714610028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 - 1049714610036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1049714610044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1049714610052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1049714610060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1049714610079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1049714610087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 98 - 1049714610095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1049714610109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 504 - 1049714610117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 40 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10ML - 1049714610125 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 40 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10ML - 1049714610133 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1049714610141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1049714610151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2021-05-03

Ulotka dla pacjenta

                                omeprazol
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula dura
20 mg
1
OMEPRAZOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
CÁPSULA DURA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula dura 20 mg: embalagem contendo 28 e 56 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
omeprazol*
.........................................................................................................................
20 mg
* na forma de microgrânulos gastrorresistentes
Excipientes: manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico,
laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio,
hipromelose, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, ftalato de
etila, dióxido de titânio, talco, polissorbato
80, hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção
de ácido no estômago. É usado para
tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e
refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico
do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado
também na combinação com outros
antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções
causadas pela bactéria
_Helycobacter pylori. _
O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de
Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago
passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar
dispepsia, condição que causa acidez,
azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar
sangramento do trato gastrintestinal superior
em pacientes seriamente doentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Omeprazol
é um medicamento cuja substância ativa, o omeprazol, atua diminuindo
a quantidade de ácido
produzida pelo estômago.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a
qualquer componente de sua formulação
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
An
                                
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Charakterystyka produktu

                                omeprazol
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula dura
20 mg
OMEPRAZOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
CÁPSULA DURA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula dura 20 mg: embalagem contendo 28 e 56 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
omeprazol*
.........................................................................................................................
20 mg
* na forma de microgrânulos gastrorresistentes
Excipientes:
manitol,
sacarose,
fosfato
de
sódio
dibásico,
laurilsulfato
de
sódio,
carbonato
de
cálcio,
hipromelose,
polimetacrílicocopoliacrilato de etila, ftalato de etila, dióxido de
titânio, talco, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).
Os resultados obtidos na úlcera duodenal são superiores aos
obtidos na úlcera gástrica, verificando-se índices de
cicatrização de quase 100% após duas a quatro semanas de
tratamento, nas
doses recomendadas. Outra característica resultante dos estudos
clínicos foi a eficácia do omeprazol no tratamento das úlceras
resistentes a outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel
exato, nessas condições, não tenha sido totalmente esclarecido.
Os resultados sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de
tratamento, evidenciaram níveis de cura geralmente superiores a
70%, acima dos observados com outros agentes antiulcerosos. A
esofagite de refluxo requer períodos mais prolongados de
tratamento. Mesmo assim, após quatro semanas já foram observados
índices de cura superiores a 80%. Devido a suas características,
o omeprazol está indicado também nos estados de hiperacidez
gástrica, na prevenção de recidivas de úlceras gástricas ou
duodenais
e na síndrome de Zollinger-Ellison. O omeprazol também é indicado
no tratamento de erradicação do
_Helicobacter pyl
                                
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