Omeprazol Zentiva 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

7 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101763, Rp; 7 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101855, Rp; 7 kaps. w blistrach, 5909991101930, Rp; 14 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101770, Rp; 14 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101862, Rp; 14 kaps. w blistrach, 5909991101947, Rp; 15 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101787, Rp; 15 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101879, Rp; 28 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101794, Rp; 28 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101886, Rp; 28 kaps. w blistrach, 5909991101954, Rp; 30 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101800, Rp; 30 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101893, Rp; 50 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101817, Rp; 50 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101909, Rp; 60 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101824, Rp; 60 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101916, Rp; 90 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101831, Rp; 100 kaps. w butelce ze szkła, 5909991101848, Rp; 100 kaps. w butelce z plastiku, 5909991101923, Rp; 56 kaps., 5909991228194, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOL ZENTIVA, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
OMEPRAZOL ZENTIVA, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
OMEPRAZOL ZENTIVA, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omeprazol Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Zentiva
3.
Jak stosować lek Omeprazol Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Omeprazol Zentiva, 10 mg, 20 mg, 40 mg, kapsułki
dojelitowe, twarde (nazywane Omeprazol
Zentiva w całej ulotce). Omeprazol Zentiva zawiera substancję
czynną o nazwie omeprazol. Należy on do
grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości
kwasu wydzielanego w żołądku.
Omeprazol Zentiva jest wskazany do stosowania w następujących
przypadkach:
U dorosłych:
-
Leczenie choroby refluksowej przełyku (ang.
_gastro-oesophageal reflux disease_
, GORD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewodu
łączącego gardło i żołądek) powodując
ból, stan zapalny oraz zgagę.
-
Leczenie owrzodzeń górnej części jelita (owrzodzeń dwunas

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Zentiva, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol Zentiva, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol Zentiva, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu
_. _
20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu
_. _
40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu
_. _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 mg: sacharoza 28-32 mg i laktoza bezwodna 1,7 mg.
20 mg: sacharoza 56-64,1 mg i laktoza bezwodna 3,4 mg.
40 mg: sacharoza 112-128,1 mg i laktoza bezwodna 6,7 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Opis produktu:
Omeprazol Zentiva, 10 mg
Kapsułka dojelitowa, twarda Nr 4 (długości około 14,3 mm) z
jasnobrązowym korpusem i
pomarańczowym
wieczkiem. Kapsułka zawiera peletki w kolorze od białawego do
jasnego żółtobrązowego.
Omeprazol Zentiva, 20 mg
Kapsułka dojelitowa, twarda Nr 3 (długości około 15,9 mm) z
jasnobrązowym korpusem i czerwonym
wieczkiem. Kapsułka zawiera peletki w kolorze od białawego do
jasnego żółtobrązowego.
Omeprazol Zentiva, 40 mg
Kapsułka dojelitowa, twarda Nr 2 (długości około 18,0 mm) z
jasnobrązowym korpusem i brązowym
wieczkiem. Kapsułka zawiera peletki w kolorze od białawego do
jasnego żółtobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol Zentiva jest wskazany do stosowania w następujących
przypadkach:
Dorośli:
-
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
-
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
-
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
-
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka
2
-
Eradykacja zakażenia
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w
skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
-
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ)
-
Zapobieganie owrzodze