Omeprazol Welding 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Omeprazol

Dostępny od:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (International Nazwa):

omeprazole

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2010-09-16

Ulotka dla pacjenta

OMEPRAZOL WELDING 40 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
Seite
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL WELDING 40 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Omeprazol Welding 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Welding 40 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Welding 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Welding 40 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL WELDING 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Welding 40 mg ist ein Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel
(selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol Welding 40 mg wird angewendet zur:
1.
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni).
2.
Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi).
3.
Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft
(Refluxösophagitis).
4.
Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürbildung im
Magen und
Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung
stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL WELDING 40 MG
BEACHTEN?
OMEPRAZOL WELDING 40 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfind

Charakterystyka produktu

OMEPRAZOL 40 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
CONFIDENTIAL
-
Module 1.3.1 – Omeprazol, 40 mg – Page 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL WELDING 40 MG,
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Ulcera duodeni
2. Ulcera ventriculi
3. Refluxösophagitis
4. Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcera duodeni
Die normale Dosierung beträgt 40 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Ulcera ventriculi
Die normale Dosierung beträgt 20 mg (1 Hartkapsel) einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera sowie der
Refluxösophagitis kann
die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit
gastroduo-
denalen Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine
Eradikationstherapie
nicht indiziert ist.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden und die Behandlung
unter fachmännischer
Kontrolle so lange fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich
ist.
Die empfohlene Startdosis beträgt 60 mg einmal täglich. Bei Dosen
von mehr als 80 mg täglich
sollte die Dosis in zwei Einzelgaben aufgeteilt werden.
Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom ist die Behandlung
zeitlich nicht beschränkt.
OMEPRAZOL 40 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
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CONFIDENTIAL
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Module 1.3.1 – Omeprazol, 40 mg – Page 2
Dosierung bei älteren Personen:
Bei älteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung
notwendig.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunkti