Omeprazol "Viatris" 10 mg enterokapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL

Dostępny od:

Viatris Limited

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

OMEPRAZOLE

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

enterokapsler, hårde

Status autoryzacji:

Ikke markedsført

Data autoryzacji:

2000-08-08

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL MYLAN 10 MG, HÅRDE ENTEROKAPSLER,
PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 56 STK.
Omeprazol
LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
Du kan få Omeprazol Mylan uden recept. For at opnå den bedste
behandling skal du være
omhyggelig med at følge anvisningerne for Omeprazol Mylan.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før De begynder at tage Omeprazol Mylan
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere information
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Mylan tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
protonpumpehæmmere. De virker
ved at nedsætte produktionen af mavesyre.
Omeprazol Mylan bruges til at behandle følgende:
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven
stiger op i
spiserøret og giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig
tilstand) og halsbrand.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Omeprazol Mylan for noget
andet, skal du altid følge lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OMEPRAZOL MYLAN
TAG IKKE OMEPRAZOL MYLAN HVIS:
•
Du er overfølsom (allergisk) over for omeprazol eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for medicin, der indeholder
andre
protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol,
esomeprazol).
•
Hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir (bruges til
behandling af HIV).
Hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, inden du
tager Omeprazol Mylan.
2
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE OMEPRAZOL MYLAN
Omeprazol Mylan kan maskere symptomerne på andre sygdomme. Derfor
skal du straks tale med
din l�

Charakterystyka produktu

16. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”VIATRIS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14
STK., OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
20023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Viatris”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterokapsel indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 10 mg kapsel indeholder 19-22 mg saccharose.
En 20 mg kapsel indeholder 38-43 mg saccharose.
En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Hver kapsel indeholder gastro-resistent granulat.
10 mg
Opalhvid nr. 4 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys
beigefarvede, kugleformede
pellets og med "OM-10" printet med sort blæk.
20 mg
Opalhvid nr. 3 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys
beigefarvede, kugleformede
pellets og med "OM-20" printet med sort blæk.
40 mg
Opalhvid nr. 1 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys
beigefarvede, kugleformede
pellets og med "OM-40" printet med sort blæk.
_dk_hum_31212_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Viatris” er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera.

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera.

Behandling af gastriske ulcera.

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera.

Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom.

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera.

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter.

Behandling af refluksøsofagitis.

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis.

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom.

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis.

Symptomatisk behandling af halsbrand og