OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL SODICO

Dostępny od:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Sodic OMEPRAZOL

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

OMEPRAZOL SODICO 40 mg

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Omeprazol

Podsumowanie produktu:

OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 16/09/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 viales + 10 ampollas de disolvente Revocado 16/09/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 viales + 5 ampollas de disolvente Revocado 16/09/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

Prospecto: Información para el usuario
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol Sandoz para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Omeprazol Sandoz
3.
Cómo usar Omeprazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Sandoz puede utilizarse como alternativa al tratamiento por
vía oral.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OMEPRAZOL SANDOZ
NO USE OMEPRAZOL SANDOZ

si es alérgico (hipersensible) a omeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de
la bomba de protones (p.ej.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),

si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la
infección por VIH).
Si no está seguro, hable con su médico, enfermera o farmacéutico
antes de que le administren este
medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Omeprazol Sandoz puede ocultar los síntomas de otras enfermedades.
Por tanto, si experimenta
cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a usar
Omeprazol Sandoz o después de que se
le haya administrado, hable inmediatamente

Charakterystyka produktu

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene omeprazol sódico, equivalente a 40 mg de
omeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
El polvo para la solución inyectable es blanco o casi blanco.
El disolvente para la solución inyectable es una solución
transparente.
La solución reconstituida tiene un pH de 8,6.
La solución reconstituida, diluida a una proporción de 1:1 con agua,
tiene una osmolaridad de
aproximadamente 1,128 Osmol/kg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Sandoz 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable
para uso por vía intravenosa
está indicado como alternativa al tratamiento por vía oral para las
siguientes indicaciones:
Adultos

tratamiento de úlceras duodenales,

prevención de la recidiva de úlceras duodenales,

tratamiento de úlceras gástricas,

prevención de la recidiva de úlceras gástricas,

en combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en
úlceras pépticas,

tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs,

prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo,
tratamiento de la esofagitis por reflujo,

control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada,

tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática,

tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Como alternativa al tratamiento por vía oral _
En pacientes en los que no está indicada la administración por vía
oral, se recomienda administrar
Omeprazol Sandoz IV 40 mg una vez al día. En pacientes con síndrome
de Zollinger-Ellison la dosis
inicial recomendada de Omeprazol Sandoz 40 mg por vía intravenosa es
de 60 mg al día. Puede