Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Medical Valley Invest AB
A02BC01
omeprazole
10 mg
Enterokapsel, hård
omeprazol 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 35 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 15 kapslar (Plast/Al); Blister, 16 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 32 kapslar (Al); Blister, 42 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 105 kapslar (Al); Blister, 250 kapslar (Al); Blister, 7 kapslar (Plast/Al); Blister, 14 kapslar (Plast/Al); Blister, 15 kapslar (Al); Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 16 kapslar (Plast/Al); Blister, 28 kapslar (Plast/Al); Blister, 30 kapslar (Plast/Al); Blister, 32 kapslar (Plast/Al); Blister, 35 kapslar (Plast/Al); Blister, 42 kapslar (Plast/Al); Blister, 50 kapslar (Plast/Al); Blister, 56 kapslar (Plast/Al); Blister, 60 kapslar (Plast/Al); Blister, 90 kapslar (Plast/Al); Blister, 98 kapslar (Plast/Al); Blister, 100 kapslar (Plast/Al); Blister, 105 kapslar (Plast/Al); Blister, 250 kapslar (Plast/Al); Burk, 250 kapslar; Burk, 120 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 32 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 16 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 7 kapslar
Godkänd
2021-07-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omeprazol Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Medical Valley 3. Hur du tar Omeprazol Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omeprazol Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omeprazol Medical Valley innehåller den aktiva substansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omeprazol Medical Valley används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-l Przeczytaj cały dokument
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omeprazol Medical Valley 10 mg gastro-resistant capsules, hard Omeprazol Medical Valley 20 mg gastro-resistant capsules, hard Omeprazol Medical Valley 40 mg gastro-resistant capsules, hard 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 10 mg: Each gastro-resistant capsule contains 10 mg of omeprazole. 20 mg: Each gastro-resistant capsule contains 20 mg of omeprazole. 40 mg: Each gastro-resistant capsule contains 40 mg of omeprazole. Excipient with known effect 10 mg: Each gastro-resistant capsule contains approximately 6 mg of sucrose. 20 mg: Each gastro-resistant capsule contains approximately 12 mg of sucrose. 40 mg: Each gastro-resistant capsule contains approximately 23 mg of sucrose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3 PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant capsule, hard (gastro-resistant capsule) Omeprazol Medical Valley 10 mg gastro-resistant capsules: Hard gelatin capsule with green cap and white body, size 14 mm x 5 mm, containing white to off-white spherical pellets. Omeprazol Medical Valley 20 mg gastro-resistant capsules: Hard gelatin capsule with blue cap and white body, size 14 mm x 5 mm, containing white to off-white spherical pellets. Omeprazol Medical Valley 40 mg gastro-resistant capsules: Hard gelatin capsule with white cap and grey body, size 16 mm x 6 mm, containing white to off-white spherical pellets. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Omeprazol Medical Valley gastro-resistant capsules are indicated for: Adults • Treatment of duodenal ulcers • Prevention of relapse of duodenal ulcers • Treatment of gastric ulcers • Prevention of relapse of gastric ulcers • In combination with appropriate antibiotics, _Helicobacter pylori (H. pylori)_ eradication in peptic ulcer disease • Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers • Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk • Treatment of reflux oesophagitis • Long-term management of patients wit Przeczytaj cały dokument