Omeprazol Generics 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Generics [UK] Limited

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890248; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047160; Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890262; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889624; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889631; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889648; Zawartość opakowania: 21 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889655; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889662; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889679; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889686; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889693; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889709; Zawartość opakowania: 84 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889877; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889884; Zawartość opakowania: 112 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889891; Zawartość opakowania: 200 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889907; Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889976; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889983; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990889990; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890255; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890002; Zawartość opakowania: 21 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890071; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890088; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890095; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890101; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890170; Zawartość opakowania: 84 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890194; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890200; Zawartość opakowania: 112 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890231; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890187

Status autoryzacji:

2020-01-30

Ulotka dla pacjenta

1/9
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
Omeprazol Generics, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol Generics, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol Generics, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum _
_ _
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
-
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie lub piel
ę
gniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazol Generics i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Omeprazol Generics
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Omeprazol Generics
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Omeprazol Generics
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL GENERICS I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Omeprazol Generics nale
ż
y do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Działaj
ą
one przez zmniejszenie ilo
ś
ci kwasu solnego w
ż
oł
ą
dku.
Omeprazol Generics jest stosowany w leczeniu nast
ę
puj
ą
cych chorób:
U dorosłych:
-
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastro-esophageal reflux disease
– GERD). Choroba zwi
ą
zana
z nieprawidłowym cofaniem si
ę
kwa
ś
nej tre
ś
ci
ż
oł
ą
dkowej do przełyku (przewód ł
ą
cz
ą
cy gardło
z
ż
oł
ą
dkiem), które wywołuje ból, stan zapalny oraz zgag
ę
.
-
Owrzodzenia górnej cz
ęś
ci jelit (choroba wrzodowa dwunastnicy) oraz
ż
oł
ą
dka (choroba wrzod

Charakterystyka produktu

17/77
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Generics, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 33,8 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde
Kapsułka 20 mg: kapsułka z ciemnoró
ż
owym, nieprzezroczystym wieczkiem oraz białym,
nieprzezroczystym korpusem, kapsułka
ż
elatynowa o twardej otoczce wypełniona białymi do
białawych peletkami. Kapsułka oznaczona czarnymi napisami
„MYLAN” ponad „OM20”
umieszczonymi wzdłu
ż
osi na wieczku i korpusie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol jest wskazany u dorosłych i dzieci powy
ż
ej 1 roku
ż
ycia i masie ciała powy
ż
ej 10 kg.
Omeprazol Generics kapsułki dojelitowe jest wskazany:
Doro
ś
li:
- do leczenia owrzodze
ń
dwunastnicy
- do zapobiegania nawrotom owrzodze
ń
dwunastnicy
- do leczenia owrzodze
ń
ż
oł
ą
dka
- do zapobiegania nawrotom owrzodze
ń
ż
oł
ą
dka
- w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w celu
eradykacji _Helicobacter pylori _
u pacjentów z owrzodzeniami trawiennymi
- do leczenia owrzodze
ń
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy zwi
ą
zanych ze stosowanie leków z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- w celu zapobiegania owrzodzeniom
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy powstaj
ą
cym w wyniku stosowania
leków z grupy NLPZ
- do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
- do leczenia podtrzymuj
ą
cego refluksowego zapalenia przełyku w celu zapobiegania nawrotom
- do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku
- do leczenia zespołu Zollingera i Ellisona
Dzieci i młodzie
ż
_Dzieci powy_
ż
_ej 1 roku _
ż
_ycia i o masie ciała _
≥
_10 kg _
- do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
- do objawowego leczenia zgagi i zarzucania kwa
ś
nej tre
ś
ci w chorobie refluksowej przełyku.
_Dzieci i młodz