Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
GALMED a.s., Ostrava Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0212920 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212923 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212917 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212921 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212922 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212924 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212919 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212925 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-01-13
1/7 sp.zn. sukls74058/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMEPRAZOL GALMED 20 MG enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Omeprazol Galmed a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Galmed užívat 3. Jak se Omeprazol Galmed užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Omeprazol Galmed uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OMEPRAZOL GALMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Omeprazol Galmed obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Omeprazol Galmed se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace). Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet. To může způsobit příznaky jako je bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy), a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace). Může se stát, že budete muset užívat tobolky 2-3 dny po sobě, aby se příznaky Przeczytaj cały dokument
sp.zn. sukls74058/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OMEPRAZOL GALMED 20 MG enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa 80,02 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Enterosolventní tvrdé želatinové tobolky velikost 2 se spodní částí oranžovou s bílým potiskem „20“ a s modrou vrchní částí s bílým potiskem „O“. Tobolky obsahují bílé až béžové mikropelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Omeprazol Galmed je indikován ke: • Krátkodobé léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ Dospělí Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů. Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů. U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení žáhy v průběhu 7 dnů. Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba má být ukončena. Zvláštní skupiny pacientů _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). _ _ _Porucha funkce jater _ Předtím, než začnou pacienti s poruchou funkce jater užívat přípravek Omeprazol Galmed, mají se poradit s lékařem (viz bod 5.2). _ _ _Starší pacienti _ _(> 65 let)_ U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). Způsob podání Omeprazol Galmed se doporučuje podávat ráno. Tobolky je třeba spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. _Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním _ Pacienti mohou tobolku otevřít, spolknout obsah a zapít polovinou sklenice vody nebo rozmíchat obsah v mírně kyselé tekutině, např. ovocném džusu nebo jablečné šťávě, nebo ve vodě prosté oxidu uhličit Przeczytaj cały dokument