Omeprazol Farmax 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188856; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188863; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188870; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188887; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188894; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188900; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188917; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188924; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188931; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188948; Zawartość opakowania: 140 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188955; Zawartość opakowania: 280 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188962; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188979; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188986; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188993; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189006; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189013; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189020; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189037; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189044; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189051; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189068; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189075; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189082; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188849

Status autoryzacji:

2019-08-24

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOL FARMAX, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce , nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Omeprazol Farmax i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Omeprazol Farmax
3. Jak przyjmowa
ć
lek Omeprazol Farmax
4. Mo
ż
liwe działanie niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Omeprazol Farmax
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL FARMAX I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Omeprazol Farmax zawiera substancj
ę
czynn
ą
o nazwie omeprazol. Nale
ż
y on do grupy leków
okre
ś
lanych mianem „inhibitorów pompy protonowej“, których działanie
polega na zmniejszaniu ilo
ś
ci
kwasu wydzielanego z
ż
oł
ą
dka.
Lek Omeprazol Farmax jest stosowany w leczeniu nast
ę
puj
ą
cych chorób i zaburze
ń
:
U dorosłych:
- Choroba refluksowa przełyku (GERD). Polega ona na tym,
ż
e kwas
ż
oł
ą
dkowy przedostaje si
ę
z
ż
oł
ą
dka do przełyku (przewód ł
ą
cz
ą
cy gardło z
ż
oł
ą
dkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgag
ę
.
- Owrzodzenia górnej cz
ęś
ci jelita cienkiego (choroba wrzodowa dwunastnicy) albo
ż
oł
ą
dka (choroba
wrzodowa
ż
oł
ą
dka).
- Owrzodzenia zaka
ż
one bakteriami nazywanymi _„Helicobacter pylori_“. W taki

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Farmax, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu: sacharoza
•
Jedna 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 108 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Lek Omeprazol Farmax, 20 mg, kapsułki o długości około 18 mm, z
nieprzeźroczystym wieczkiem
koloru żółtego i korpusem, zawierające prawie białe albo kremowe
ziarenka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Omeprazol Farmax jest wskazany:
Dorośli:
•
Do leczenia owrzodzenia dwunastnicy
•
Do zapobiegania nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Do leczenia owrzodzenia żołądka
•
Do zapobiegania nawrotom owrzodzeń żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w celu
eradykacji _Helicobacter _
_ pylori_ (_H. pylori_) u pacjentów z owrzodzeniami trawiennymi
•
Do leczenia owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze
stosowaniem leków z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
•
W celu zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy powstającym
w wyniku stosowania
leków z grupy NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
•
Do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
•
Do leczenia podtrzymującego refluksowego zapalenia przełyku w celu
zapobiegania nawrotom
•
Do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku
•
Do leczenia zespołu Zollingera-Ellisona
Zastosowanie u dzieci
_Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥10 kg _
•
Do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
•
Do objawowego leczenia zgagi i zarzucania kwaśnej treści w chorobie
refluksowej przełyku
_Dzieci i młodzież powyżej 4 lat_
•
W skojarzeniu a odpowiednimi antybiotykami w leczeniu owrzodzenia
dwunastnicy
spowodowanego obecnością _H. pylori. _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosły