OMEPRAZOL DAVURGAMA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL

Dostępny od:

Laboratorios Davur, S.L.U.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

OMEPRAZOLE

Skład:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALCOHOL ETILICO ANHIDRO,PROPILENGLICOL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A,FOSFATO SODICO TRIBASICO DODECAHIDRATO

Dziedzina terapeutyczna:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Podsumowanie produktu:

OMEPRAZOL DAVURGAMA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 23/09/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL DAVURGAMA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (FRASCO) Revocado 23/09/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL DAVURGAMA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 23/09/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL DAVURGAMA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 23/09/2014 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 25/10/2012 / Revocado 23/09/2014

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL DAVURGAMA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Davurgama y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Davurgama
3.
Cómo tomar Omeprazol Davurgama
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Davurgama
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL DAVURGAMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Davurgama contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Davurgama se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Davurgama puede usarse además para impedi

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Davurgama 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Omeprazol Davurgama 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Cada
cápsula consta de un
cuerpo de color naranja y una tapa de color rojo. La cápsula lleva
impresa una “O” en la tapa y
el número “10” en el cuerpo con tinta blanca. La cápsula
contiene microgránulos esféricos de
color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Davurgama está indicado para:
•
Tratamiento de úlceras duodenales
Adultos
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
•
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
_Niños mayores de un año de edad y que pesen _
_≥ 10 kg_
_ _
Uso en pediatría
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _
•
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H. pylori._
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE AD