Omeprax-Drossapharm 40mg magensaftresistente Kapseln

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

omeprazolum

Dostępny od:

Drossapharm AG

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

omeprazolum

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Kapseln

Skład:

40 mg omeprazolum, excipiens pro Kapsel.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2015-04-11

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
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Omeprax-Drossapharm magensaftresistente Kapseln
Was ist Omeprax-Drossapharm und wann wird es angewendet?
Omeprax-Drossapharm enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprax-Drossapharm dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre
zur Behandlung von:
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
-Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
-Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder;
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
-Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
-Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
-Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
-Zollinger-Ellison-Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im
Magen-Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprax-Drossapharm zur Behandlung
einer Entzündung und/oder
eines Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprax-Drossapharm darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Omeprax-Drossapharm magensaftresistente Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Kapsel Omeprax-Drossapharm enthält 10 mg, 20 mg
resp. 40 mg Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprax-Drossapharm 20 mg und Omeprax-Drossapharm 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprax-Drossapharm 20 mg und Omeprax-Drossapharm 40 mg können auch
als
Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprax-Drossapharm 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Omeprax-Drossapharm 20 mg bzw. Omeprax-Drossapharm 40 mg, Kapseln
Ulcus duodeni: Im Re